Модели — Posterior Cervical Screw System · Black Diamond POCT — 2420-4534 · 91
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Black Diamond POCT — 2420-4534
«Black Diamond POCT — 2420-4534» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 34 мм»; для «Black Diamond POCT — 2420-4524» — «4,5 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond POCT
Модель / версия
2420-4534
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
B06224204534
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond POCT — 2420-4524
«Black Diamond POCT — 2420-4524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 24 мм»; для «Black Diamond POCT — 2420-4534» — «4,5 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond POCT
Модель / версия
2420-4524
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
B06224204524
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond POCT — 2420-4532
«Black Diamond POCT — 2420-4532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 32 мм»; для «Black Diamond POCT — 2420-4526» — «4,5 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond POCT
Модель / версия
2420-4532
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
B06224204532
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x32mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond POCT — 2420-4526
«Black Diamond POCT — 2420-4526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 26 мм»; для «Black Diamond POCT — 2420-4532» — «4,5 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond POCT
Модель / версия
2420-4526
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
B06224204526
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x26mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond POCT — 2420-4530
«Black Diamond POCT — 2420-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Black Diamond POCT — 2420-4528» — «4,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond POCT
Модель / версия
2420-4530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
B06224204530
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond POCT — 2420-4528
«Black Diamond POCT — 2420-4528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 28 мм»; для «Black Diamond POCT — 2420-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond POCT
Модель / версия
2420-4528
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
B06224204528
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x28mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0025
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-TT-5508» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0025
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027861
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-TT-5508
«Reform POCT System — 55-TT-5508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0025» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-TT-5508
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023853
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
550mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0030
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-TT-5510» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0030
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027878
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-TT-5510
«Reform POCT System — 55-TT-5510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0030» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-TT-5510
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023860
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
650mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0035
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-OR-0200» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0035
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027885
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-OR-0200
«Reform POCT System — 55-OR-0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0035» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-OR-0200
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362025079
Дата версии записи
2024-07-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0040
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5060» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0040
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027892
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5060
«Reform POCT System — 55-LT-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0040» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362025130
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5100
«Reform POCT System — 55-LT-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0045» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5100
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362025154
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0045
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5100» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0045
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027908
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0050
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5050» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0050
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027915
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5050
«Reform POCT System — 55-LT-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0050» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840019968003
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5070
«Reform POCT System — 55-LT-5070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0055» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840019968010
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0055
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5070» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0055
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027922
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5090
«Reform POCT System — 55-LT-5090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0060» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5090
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840019968027
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0060
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5090» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0060
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027939
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0070
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5110» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0070
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027946
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5110
«Reform POCT System — 55-LT-5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0070» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5110
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840019968034
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0080
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5120» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0080
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027953
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5120
«Reform POCT System — 55-LT-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0080» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840019968041
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-LT-5080
«Reform POCT System — 55-LT-5080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-61-0120» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-LT-5080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362020968
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-61-0120
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-61-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-LT-5080» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.