Модели — Posterior Cervical Screw System · Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0240 · 92
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0240
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5020» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-62-0240
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386028141
Дата версии записи
2024-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5020
«Reform POCT System — 55-ST-5020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0240» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5020
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023693
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0400
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5030» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-62-0400
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386028158
Дата версии записи
2024-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5030
«Reform POCT System — 55-ST-5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-62-0400» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5030
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023709
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5040
«Reform POCT System — 55-ST-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-120» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023716
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-120
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5040» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-120
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536084821
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 120 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5050
«Reform POCT System — 55-ST-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-025» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023723
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-025
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5050» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-025
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161270
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 25 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-040
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5060» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-040
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161300
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5060
«Reform POCT System — 55-ST-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-040» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023730
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5070
«Reform POCT System — 55-ST-5070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-050» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023747
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-050
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5070» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-050
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161324
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-065
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5080» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-065
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161355
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5080
«Reform POCT System — 55-ST-5080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-065» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023754
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5100
«Reform POCT System — 55-ST-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-085» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5100
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023761
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-085
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5100» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-085
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161386
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-090
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5120» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-090
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161393
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5120
«Reform POCT System — 55-ST-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-090» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023778
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5240
«Reform POCT System — 55-ST-5240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-100» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5240
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023785
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-100
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5240» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-100
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161416
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-140
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-ST-5350» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-140
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161423
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 140 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-ST-5350
«Reform POCT System — 55-ST-5350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-140» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-ST-5350
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023792
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
350mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-TT-5502
«Reform POCT System — 55-TT-5502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-160» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-TT-5502
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362023846
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-160
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Reform POCT System — 55-TT-5502» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-160
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04052536161430
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 160 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-OR-0503
«Reform POCT System — 55-OR-0503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «75 °»; для «Reform POCT System — 55-OR-0500» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-OR-0503
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362025048
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
75°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-OR-0500
«Reform POCT System — 55-OR-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Reform POCT System — 55-OR-0503» — «75 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-OR-0500
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362025031
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-OR-0603
«Reform POCT System — 55-OR-0603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «75 °»; для «Reform POCT System — 55-OR-0600» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform POCT System
Модель / версия
55-OR-0603
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00815362025093
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
75°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform POCT System — 55-OR-0600
«Reform POCT System — 55-OR-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Reform POCT System — 55-OR-0603» — «75 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.