Модели — Posterior Cervical Screw System · Overwatch PCF — 33095-005 · 96
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Overwatch PCF — 33095-005
«Overwatch PCF — 33095-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Overwatch PCF — 33076-015» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33095-005
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606196512
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33076-015
«Overwatch PCF — 33076-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Overwatch PCF — 33095-005» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33076-015
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606193795
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33076-016
«Overwatch PCF — 33076-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Overwatch PCF — 33095-004» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33076-016
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606193801
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 105 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33095-004
«Overwatch PCF — 33095-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Overwatch PCF — 33076-016» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33095-004
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606196505
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33076-017
«Overwatch PCF — 33076-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Overwatch PCF — 33095-003» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33076-017
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606193818
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33095-003
«Overwatch PCF — 33095-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Overwatch PCF — 33076-017» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33095-003
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606196499
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33095-002
«Overwatch PCF — 33095-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Overwatch PCF — 33076-018» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33095-002
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606196482
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33076-018
«Overwatch PCF — 33076-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Overwatch PCF — 33095-002» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33076-018
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606193825
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 115 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33076-019
«Overwatch PCF — 33076-019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Overwatch PCF — 33095-001» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33076-019
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606193832
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 120 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Overwatch PCF — 33095-001
«Overwatch PCF — 33095-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Overwatch PCF — 33076-019» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Overwatch PCF
Модель / версия
33095-001
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840606196475
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA25
«ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-020» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3L-OSA25
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082110573
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-020
«ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA25» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3R-35-020
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082108907
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-025
«ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA20» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3R-35-025
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082108914
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA20
«ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-025» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3L-OSA20
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082110566
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA15
«ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-030» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3L-OSA15
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082110559
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-030
«ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3L-OSA15» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3R-35-030
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082108921
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-045
«ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3H-AR65» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3R-35-045
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082108952
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3H-AR65
«ASTRA-OCT Spine System — A3H-AR65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-045» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3H-AR65
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082110146
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3H-AR55
«ASTRA-OCT Spine System — A3H-AR55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3H-AR55
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082110139
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-300
«ASTRA-OCT Spine System — A3R-35-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3H-AR55» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3R-35-300
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082109034
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3R-40-050
«ASTRA-OCT Spine System — A3R-40-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3H-AL45» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3R-40-050
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082109256
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA-OCT Spine System — A3H-AL45
«ASTRA-OCT Spine System — A3H-AL45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASTRA-OCT Spine System — A3R-40-050» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA-OCT Spine System
Модель / версия
A3H-AL45
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00193082110092
Дата версии записи
2024-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC1-036000
«NorthStar — PC1-036000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NorthStar — PC1-504004» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC1-036000
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
10889981196844
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC1-504004
«NorthStar — PC1-504004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NorthStar — PC1-036000» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC1-504004
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
10889981304782
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCT — PCT0335240
«PCT — PCT0335240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU073-04-00» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PCT
Модель / версия
PCT0335240
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840402510925
Дата версии записи
2026-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU073-04-00
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU073-04-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PCT — PCT0335240» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU073-04-00
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386029254
Дата версии записи
2024-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTICALE — S-VCR-5535-T
«VERTICALE — S-VCR-5535-T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «470 мм»; для «OASYS — 48552438» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 432 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTICALE
Модель / версия
S-VCR-5535-T
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04054896069876
Дата версии записи
2025-09-16
Длина
470 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OASYS — 48552438
«OASYS — 48552438» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «VERTICALE — S-VCR-5535-T» — «470 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 432 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.