Модели — Posterior Cervical Screw System · VERTICALE — S-VOR-3520-P30 · 97
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
VERTICALE — S-VOR-3520-P30
«VERTICALE — S-VOR-3520-P30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «VERTICALE — S-VCR-5540-T» — «4 мм, 5,5 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTICALE
Модель / версия
S-VOR-3520-P30
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04054896080680
Дата версии записи
2025-09-16
Наружный диаметр
3,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
200mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTICALE — S-VCR-5540-T
«VERTICALE — S-VCR-5540-T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм, 5,5 мм»; для «VERTICALE — S-VOR-3520-P30» — «3,5 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTICALE
Модель / версия
S-VCR-5540-T
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
04054896069883
Дата версии записи
2025-09-16
Длина
470 мм
Наружный диаметр
4 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8650
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8791» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8650
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110470
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8791
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8791» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8650» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8791
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111002
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 350 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8792
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8792» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8651» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8792
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111019
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 400 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8651
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8792» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8651
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110487
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8652
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8887» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8652
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110494
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8887
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8887» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8652» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8887
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111033
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8653
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8653» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8888» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8653
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110500
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8888
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8888» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8653» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8888
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111040
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8889
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8889» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8654» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8889
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111057
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8654
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8889» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8654
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110517
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8655
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8890» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8655
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110524
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8890
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8655» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8890
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111064
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8891
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8891» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8656» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8891
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111071
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8656
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8656» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8891» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8656
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110531
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8657
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8657» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8892» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8657
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110548
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8892
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8892» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8657» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8892
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111088
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8893
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8893» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8658» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8893
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111095
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8658
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8658» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8893» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8658
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110555
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8894
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8894» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8659» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8894
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111101
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8659
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8659» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8894» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8659
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110562
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8660
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8895» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8660
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110579
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8895
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8895» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8660» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8895
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111118
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8661
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8661» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8896» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8661
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642110586
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8896
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8896» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8661» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8896
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111125
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8897
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8897» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8662» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8897
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642111132
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8662
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8897» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.