Модели — Posterior Cervical Screw System · Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8857 · 99
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8857
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8857» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8910» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8857
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116434
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8910
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8857» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8910
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116656
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 170 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8911
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8858» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8911
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116663
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 180 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8858
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8911» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8858
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116441
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8912
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8859» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8912
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116670
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 190 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8859
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8859» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8912» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8859
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116458
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8861
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8913» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8861
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116465
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8913
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8913» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8861» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8913
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116687
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8862
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8914» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8862
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116472
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8914
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8914» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8862» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8914
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116694
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 210 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8863
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8863» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8915» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8863
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116489
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8915
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8863» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8915
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116700
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 220 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8864
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8916» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8864
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116496
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8916
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8864» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8916
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116717
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 230 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8865
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8992» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8865
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116502
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 105 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8992
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8992» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8865» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8992
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642117219
Дата версии записи
2024-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 250 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8993
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8866» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8993
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642117226
Дата версии записи
2024-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8866
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8866» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8993» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8866
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116519
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8867
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8867» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8994» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8867
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116526
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 115 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8994
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8994» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8867» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8994
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642117233
Дата версии записи
2024-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 350 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8868
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8868» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8995» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8868
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642116533
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 120 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8995
«Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Proficient™ Posterior Cervical Spine System — 11-8868» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Proficient™ Posterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-8995
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
10840642117240
Дата версии записи
2024-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 400 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-SR C0 90-S
«PERLA ® — CPF-SR C0 90-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 10-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-SR C0 90-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
07640178977396
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
90 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 10-S
«PERLA ® — CPF-IN 07 10-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PERLA ® — CPF-SR C0 90-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 10-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
07640178975750
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 12-S
«PERLA ® — CPF-IN 07 12-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PERLA ® — CPF-SR C0 50-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 12-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
07640178975767
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-SR C0 50-S
«PERLA ® — CPF-SR C0 50-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 12-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-SR C0 50-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
07640178977310
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
50 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 14-S
«PERLA ® — CPF-IN 07 14-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PERLA ® — CPF-SR C0 20-S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 14-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
07640178975774
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-SR C0 20-S
«PERLA ® — CPF-SR C0 20-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 14-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.