Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
REVERE — 7041.2125
«REVERE — 7041.2125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «REVERE — 1041.8695» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
7041.2125
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095195606
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
125 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1041.8695
«REVERE — 1041.8695» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «REVERE — 7041.2125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1041.8695
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00889095009910
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 8.0mm, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1041.8797
«REVERE — 1041.8797» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «REVERE — 1041.8949» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1041.8797
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00889095010275
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 9.0mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1041.8949
«REVERE — 1041.8949» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «REVERE — 1041.8797» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1041.8949
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00889095010848
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 8.0mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1041.9513
«REVERE — 1041.9513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «325 мм»; для «REVERE — 7041.1080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 245 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1041.9513
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00889095012101
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
325 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 325mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 7041.1080
«REVERE — 7041.1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «REVERE — 1041.9513» — «325 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 245 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
7041.1080
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00889095195309
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 7041.0035
«REVERE — 7041.0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «REVERE — 7041.1040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
7041.0035
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00889095194937
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 7041.1040
«REVERE — 7041.1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «REVERE — 7041.0035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
7041.1040
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00889095195224
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 7041.2085
«REVERE — 7041.2085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «REVERE — 7041.0300» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 215 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
7041.2085
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
00889095195569
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 7041.0300
«REVERE — 7041.0300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «REVERE — 7041.2085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 215 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
7041.0300
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00889095195101
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Thoracic hook—angled right
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Thoracic hook—angled right» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55225» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Thoracic hook—angled right
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503501309
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350130
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55225
«Nex-D2 — CBDKJ-55225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Thoracic hook—angled right» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55225
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00840314118790
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
225MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Spinal System — 801-73040-SG
«MESA® Spinal System — 801-73040-SG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Sub S1 Connector» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Spinal System
Модель / версия
801-73040-SG
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
10888857141759
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Sub S1 Connector
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Sub S1 Connector» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «MESA® Spinal System — 801-73040-SG» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Sub S1 Connector
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503500555
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350055
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Sub S1 Connector Screw
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Sub S1 Connector Screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Dual Monoaxial Screw» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Sub S1 Connector Screw
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503500630
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350063
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Dual Monoaxial Screw
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Dual Monoaxial Screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Sub S1 Connector Screw» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Dual Monoaxial Screw
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503504591
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350459
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Offset Rod to Rod Connector Offset Rod to Rod Connector
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Offset Rod to Rod Connector Offset Rod to Rod Connector» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Axial Rod to Rod Connector» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Offset Rod to Rod Connector Offset Rod to Rod Connector
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503502344
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350234
Внутренний диаметр
4,75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Axial Rod to Rod Connector
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Axial Rod to Rod Connector» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Offset Rod to Rod Connector Offset Rod to Rod Connector» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Axial Rod to Rod Connector
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503502429
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350242
Внутренний диаметр
6 мм
Наружный диаметр
6,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Offset Rod to Rod Connector
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Offset Rod to Rod Connector» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Dual Polyaxial Screw» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Offset Rod to Rod Connector
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503502405
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350240
Внутренний диаметр
3,5 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Dual Polyaxial Screw
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Dual Polyaxial Screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Offset Rod to Rod Connector» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Dual Polyaxial Screw
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503504355
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350435
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Rod CoCr
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Rod CoCr» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Union Rod CoCr» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Straight Rod CoCr
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503503181
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350318
Длина
500 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Union Rod CoCr
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Union Rod CoCr» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Rod CoCr» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Straight Union Rod CoCr
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503503853
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350385
Длина
600 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Union Rod
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Union Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Prebent Union Rod» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Straight Union Rod
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503505796
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350579
Длина
600 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Prebent Union Rod
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Prebent Union Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Straight Union Rod» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Prebent Union Rod
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
03607503504997
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350499
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — 55740005550
«CD Horizon® Spinal System — 55740005550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «APEX-DL Spine System — DPF6-8540-XL» — «8,50 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
55740005550
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00613994995414
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 50 mm, 5.5X50 CC
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX-DL Spine System — DPF6-8540-XL
«APEX-DL Spine System — DPF6-8540-XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 40 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — 55740005550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX-DL Spine System
Модель / версия
DPF6-8540-XL
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00193082152122
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — 5540ROD2PER
«CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — 5540ROD2PER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — 5560ROD2PER» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System
Модель / версия
5540ROD2PER
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
20643169490677
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
40 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — 5560ROD2PER
«CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — 5560ROD2PER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — 5540ROD2PER» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.