Модели — Sacroiliac Joint Fixation · SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.45 · 2
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.45
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.095.45
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B436900095450
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.60
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.095.60
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B436900095600
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.50
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.55» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.095.50
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B436900095500
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.55
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.095.50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.095.55
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B436900095550
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.35
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.11.35
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B43690011350
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.60
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.11.60
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B43690011600
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.40
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.11.40
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B43690011400
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.50
«SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALEVIO, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SiCure Sacroiliac Joint Fusion System — 900.11.40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiCure Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
900.11.50
Организация-держатель записи
ALEVIO, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B43690011500
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-030
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-030
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070300
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-065
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-065
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110650
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
65 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-055
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-055
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110550
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
55 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-035
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-035
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070350
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-040
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-040
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070400
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-045
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-045
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110450
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
45 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-045
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-045
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070450
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-070
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-070
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070700
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-050
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-050
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070500
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-065
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-065
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070650
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-060
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-060
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070600
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-055
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-07-060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-07-055
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL070550
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-060
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-060
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110600
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
60 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-035
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-035
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110350
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-050
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-050
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110500
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
50 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-040
«Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Siconus™ SI Joint Fixation System — SCL-11-050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Siconus™ SI Joint Fixation System
Модель / версия
SCL-11-040
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B030SCL110400
Дата версии записи
2020-02-05
Длина
40 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-1255
«SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-1255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «SacroFuse — 14-42002» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
C614-1255
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B648C61412550
Дата версии записи
2023-12-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 14-42002
«SacroFuse — 14-42002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-1255» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
14-42002
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361023630
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-9560
«SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-9560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-1230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
C614-9560
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B648C61495600
Дата версии записи
2023-12-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-1230
«SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-1230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SI-LUTION Sacroiliac Joint Fusion System — C614-9560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.