Модели — Sacroiliac Joint Fixation · 8 X 110MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08110 · 20
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
8 X 110MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08110
«8 X 110MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «12 x 90mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-12090-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 110MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08110
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803183
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12 x 90mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-12090-S
«12 x 90mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-12090-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «8 X 110MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
12 x 90mm SI Fusion Fastener Cann Sterile
Модель / версия
202-12090-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097801585
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
90 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 50mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65050-S
«6.5 x 50mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65050-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «12 x 95mm SI Fusion Fastener Cann — 202-12095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 50mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile
Модель / версия
202-65050-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097801288
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12 x 95mm SI Fusion Fastener Cann — 202-12095
«12 x 95mm SI Fusion Fastener Cann — 202-12095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «6.5 x 50mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65050-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
12 x 95mm SI Fusion Fastener Cann
Модель / версия
202-12095
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097800632
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 45mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65045
«6.5 x 45mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «6.5 x 70mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65070-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 45mm Biomechanical SI Fastener Cann
Модель / версия
202-65045
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097800854
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
2-65045
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 70mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65070-S
«6.5 x 70mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65070-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «6.5 x 45mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 70mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile
Модель / версия
202-65070-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097801325
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 45mm Biomechanical Screw — 1252-0006-045
«6.5 x 45mm Biomechanical Screw — 1252-0006-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65055-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 45mm Biomechanical Screw
Модель / версия
1252-0006-045
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097800199
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65055-S
«6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile — 202-65055-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «6.5 x 45mm Biomechanical Screw — 1252-0006-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann Sterile
Модель / версия
202-65055-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097801295
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65055
«6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «8 X 82.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08082» — «82,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann
Модель / версия
202-65055
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097800878
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8 X 82.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08082
«8 X 82.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «82,5 мм»; для «6.5 x 55mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 82.5MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08082
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803305
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
82,5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 82.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08067
«8 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «67,5 мм»; для «6.5 x 55mm Biomechanical Screw — 1252-0006-055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08067
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803275
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
67,5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 67.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 55mm Biomechanical Screw — 1252-0006-055
«6.5 x 55mm Biomechanical Screw — 1252-0006-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «8 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08067» — «67,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 55mm Biomechanical Screw
Модель / версия
1252-0006-055
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097800212
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8 X 80MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08080
«8 X 80MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «6.5 x 60mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 80MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08080
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803121
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 60mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65060
«6.5 x 60mm Biomechanical SI Fastener Cann — 202-65060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «8 X 80MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 60mm Biomechanical SI Fastener Cann
Модель / версия
202-65060
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097800885
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8 X 85MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08085
«8 X 85MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «8 X 60MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 85MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08085
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803138
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 85MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8 X 60MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08060
«8 X 60MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «8 X 85MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 60MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08060
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803084
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09535-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09535-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13570-S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09535-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101411
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13570-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13570-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09535-S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13570-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101961
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
70 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09540-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09540-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13545-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09540-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101428
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13545-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13545-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09540-S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13545-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101916
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
45 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09545-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09545-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12575-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09545-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101435
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12575-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12575-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09545-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12575-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101855
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
75 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12555-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12555-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09550-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12555-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101817
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
55 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09550-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09550-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12555-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09550-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101442
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09555-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09555-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11580-S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09555-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101459
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11580-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11580-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09555-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11580-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101749
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
80 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09560-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09560-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11565-S» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09560-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101466
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11565-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11565-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09560-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.