Модели — Sacroiliac Joint Fixation · DYNAMIS™ Implant System — SI09565-S · 21
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
DYNAMIS™ Implant System — SI09565-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09565-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10585-S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09565-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101473
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
65 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10585-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10585-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09565-S» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10585-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101633
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
85 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 85MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09570-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09570-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10575-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09570-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101480
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10575-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10575-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09570-S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10575-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101619
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
75 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09575-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09575-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09590-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09575-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101497
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
75 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09590-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09590-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09575-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09590-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101527
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09580-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09580-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09585-S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09580-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101503
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI09585-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI09585-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI09580-S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI09585-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101510
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
85 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 85MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13575-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13575-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10535-S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13575-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101978
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
75 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10535-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10535-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13575-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10535-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101534
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
35 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13550-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13550-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10540-S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13550-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101923
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
50 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10540-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10540-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13550-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10540-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101541
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12580-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12580-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10545-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12580-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101862
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
80 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10545-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10545-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12580-S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10545-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101558
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
45 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10550-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10550-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12560-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10550-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101565
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
50 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12560-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12560-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10550-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12560-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101824
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
60 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10555-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10555-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11585-S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10555-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101572
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
55 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11585-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11585-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10555-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11585-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101756
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
85 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 85MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10560-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10560-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11570-S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10560-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101589
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11570-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11570-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10560-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11570-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101725
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
70 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10565-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10565-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10590-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10565-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101596
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
65 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10590-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10590-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10565-S» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10590-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101640
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10580-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10580-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10570-S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10580-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101626
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI10570-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI10570-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI10580-S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI10570-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101602
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
70 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11535-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11535-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13580-S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11535-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101657
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13580-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13580-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11535-S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13580-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101985
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
80 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11540-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11540-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13555-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11540-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101664
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13555-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13555-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11540-S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.