Модели — Sacroiliac Joint Fixation · DYNAMIS™ Implant System — SI12585-S · 22
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
DYNAMIS™ Implant System — SI12585-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12585-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11545-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12585-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101879
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
85 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 85MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11545-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11545-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12585-S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11545-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101671
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
45 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11550-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11550-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12565-S» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11550-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101688
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
50 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12565-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12565-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11550-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12565-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101831
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
65 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11590-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11590-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11555-S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11590-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101763
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
90 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11555-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11555-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11590-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11555-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101695
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
55 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11560-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11560-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11575-S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11560-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101701
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
60 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI11575-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI11575-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI11560-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI11575-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101732
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
75 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 X 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12535-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12535-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13585-S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12535-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101770
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
35 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13585-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13585-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12535-S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13585-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101992
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
85 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 85MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12540-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12540-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13560-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12540-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101787
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13560-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13560-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12540-S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13560-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101947
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
60 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12590-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12590-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12545-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12590-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101886
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
90 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12545-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12545-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12590-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12545-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101794
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
45 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12550-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12550-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12570-S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12550-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101800
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
50 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI12570-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI12570-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI12550-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI12570-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101848
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
70 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 X 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13590-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13590-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13535-S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13590-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152102005
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
90 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13535-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13535-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13590-S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13535-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101893
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
35 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13540-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13540-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13565-S» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13540-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101909
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI13565-S
«DYNAMIS™ Implant System — SI13565-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI13540-S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI13565-S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
10810152101954
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
65 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 X 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11530
«OptumSI Implant System — 11-11530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11530
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247008
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
30 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11570
«OptumSI Implant System — 11-11570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11570
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247251
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
70 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11565
«OptumSI Implant System — 11-11565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11565
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247244
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
65 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11535
«OptumSI Implant System — 11-11535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11535
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247183
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
35 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11540
«OptumSI Implant System — 11-11540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11540
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247190
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
40 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11560
«OptumSI Implant System — 11-11560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11560
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247237
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
60 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11555
«OptumSI Implant System — 11-11555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11555
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247220
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
55 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11545
«OptumSI Implant System — 11-11545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.