Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
SacroFuse — 01-42302-30
«SacroFuse — 01-42302-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SacroFuse — 01-42202-55» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42302-30
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036203
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
30 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42202-55
«SacroFuse — 01-42202-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SacroFuse — 01-42302-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42202-55
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361035893
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42300-35
«SacroFuse — 01-42300-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SacroFuse — 01-42302-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42300-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036036
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42302-50
«SacroFuse — 01-42302-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SacroFuse — 01-42300-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42302-50
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036241
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42301-55
«SacroFuse — 01-42301-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SacroFuse — 01-42300-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42301-55
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036166
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42300-40
«SacroFuse — 01-42300-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SacroFuse — 01-42301-55» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42300-40
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036043
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42300-45
«SacroFuse — 01-42300-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SacroFuse — 01-42300-60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42300-45
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036050
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42300-60
«SacroFuse — 01-42300-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SacroFuse — 01-42300-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42300-60
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036081
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42301-35
«SacroFuse — 01-42301-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SacroFuse — 01-42302-55» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42301-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036128
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42302-55
«SacroFuse — 01-42302-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SacroFuse — 01-42301-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42302-55
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036258
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42301-40
«SacroFuse — 01-42301-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SacroFuse — 01-42301-60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42301-40
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036135
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42301-60
«SacroFuse — 01-42301-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SacroFuse — 01-42301-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42301-60
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036173
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42302-60
«SacroFuse — 01-42302-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SacroFuse — 01-42302-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42302-60
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036265
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SacroFuse — 01-42302-35
«SacroFuse — 01-42302-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SacroFuse — 01-42302-60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SacroFuse
Модель / версия
01-42302-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00190361036210
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095065BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095065BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10070T» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095065BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523832
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10070T
«iFuse TORQ Implant System — 10070T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095065BG» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10070T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520107
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095040BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095040BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095090BG» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095040BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523788
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095090BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095090BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095040BG» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095090BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523887
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 90 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095085BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095085BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095045BG» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095085BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523870
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 85 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095045BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095045BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095085BG» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095045BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523795
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095050BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095050BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095080BG» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095050BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523801
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095080BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095080BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095050BG» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095080BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523863
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095075BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095075BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095055BG» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095075BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523856
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095055BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095055BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095075BG» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095055BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523818
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095060BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095060BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095070BG» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095060BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523825
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095070BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095070BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095060BG» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095070BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523849
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095095BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095095BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095110BG» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095095BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523894
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
95 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 95 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095110BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095110BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095095BG» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.