Модели — Sacroiliac Joint Fixation · iFuse Bedrock Granite Implant System — 095120BG · 27
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095120BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095120BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095100BG» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095120BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523948
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
120 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095100BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095100BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095120BG» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095100BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523900
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 100 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095105BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095105BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095115BG» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095105BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523917
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
105 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 105 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Bedrock Granite Implant System — 095115BG
«iFuse Bedrock Granite Implant System — 095115BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «iFuse Bedrock Granite Implant System — 095105BG» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Bedrock Granite Implant System
Модель / версия
095115BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR,NKB
Первичный DI
00810055523931
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
115 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 115 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105045BG
«iFuse Granite Implant System — 105045BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 125080BG» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105045BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521319
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 125080BG
«iFuse Granite Implant System — 125080BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105045BG» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
125080BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521708
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
80 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 mm, 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 125065BG
«iFuse Granite Implant System — 125065BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105050BG» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
125065BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521678
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105050BG
«iFuse Granite Implant System — 105050BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 125065BG» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105050BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521326
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 115090BG
«iFuse Granite Implant System — 115090BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105055BG» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
115090BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521562
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
90 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 90 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105055BG
«iFuse Granite Implant System — 105055BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 115090BG» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105055BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521333
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 115080BG
«iFuse Granite Implant System — 115080BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105060BG» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
115080BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521548
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
80 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105060BG
«iFuse Granite Implant System — 105060BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 115080BG» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105060BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521340
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105065BG
«iFuse Granite Implant System — 105065BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 115070BG» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105065BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521357
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 115070BG
«iFuse Granite Implant System — 115070BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105065BG» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
115070BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521524
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105070BG
«iFuse Granite Implant System — 105070BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105095BG» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105070BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521364
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105095BG
«iFuse Granite Implant System — 105095BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105070BG» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105095BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521418
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
95 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 95 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105075BG
«iFuse Granite Implant System — 105075BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105090BG» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105075BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521371
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
75 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105090BG
«iFuse Granite Implant System — 105090BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105075BG» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105090BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521401
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 90 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105085BG
«iFuse Granite Implant System — 105085BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105080BG» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105085BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521395
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
85 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 85 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105080BG
«iFuse Granite Implant System — 105080BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105085BG» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105080BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521388
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105100BG
«iFuse Granite Implant System — 105100BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 135105BG» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105100BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521425
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 100 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 135105BG
«iFuse Granite Implant System — 135105BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105100BG» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
135105BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521913
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
105 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 105 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105105BG
«iFuse Granite Implant System — 105105BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 135085BG» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105105BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521432
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
105 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 105 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 135085BG
«iFuse Granite Implant System — 135085BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105105BG» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
135085BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521876
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
85 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 85 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105110BG
«iFuse Granite Implant System — 105110BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 135070BG» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105110BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521449
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 110 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 135070BG
«iFuse Granite Implant System — 135070BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105110BG» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
135070BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521845
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 105115BG
«iFuse Granite Implant System — 105115BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 135055BG» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse Granite Implant System
Модель / версия
105115BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055521456
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
115 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 mm, 115 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse Granite Implant System — 135055BG
«iFuse Granite Implant System — 135055BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «iFuse Granite Implant System — 105115BG» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.