Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Align — 16-18400907-SP · 1
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Align — 16-18400907-SP
«Align — 16-18400907-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 14-32211516-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18400907-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483711
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211516-SP
«Align — 14-32211516-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18400907-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211516-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484961
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
32 мм
Угол
16 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211512-SP
«Align — 14-32211512-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18400912-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211512-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484954
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18400912-SP
«Align — 16-18400912-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 14-32211512-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18400912-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483728
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22600907-SP
«Align — 16-22600907-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 16-18401007-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22600907-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486811
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401007-SP
«Align — 16-18401007-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22600907-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401007-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483735
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22600912-SP
«Align — 16-22600912-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 16-18401012-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22600912-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486835
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401012-SP
«Align — 16-18401012-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22600912-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401012-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483742
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401107-SP
«Align — 16-18401107-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22451312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401107-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483759
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22451312-SP
«Align — 16-22451312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 16-18401107-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22451312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486057
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22451507-SP
«Align — 16-22451507-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18401112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22451507-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486071
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401112-SP
«Align — 16-18401112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22451507-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401112-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483766
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401307-SP
«Align — 16-18401307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мкм»; для «Align — 14-36261516-SP» — «15 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мкм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483773
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мкм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-36261516-SP
«Align — 14-36261516-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мкм»; для «Align — 16-18401307-SP» — «13 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мкм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-36261516-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484831
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мкм
Длина
36 мм
Угол
16 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211712-SP
«Align — 14-32211712-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18401312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211712-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484992
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401312-SP
«Align — 16-18401312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211712-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483780
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401507-SP
«Align — 16-18401507-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18500807-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401507-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483797
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18500807-SP
«Align — 16-18500807-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Align — 16-18401507-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18500807-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483995
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18500812-SP
«Align — 16-18500812-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Align — 16-18401512-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18500812-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484008
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18401512-SP
«Align — 16-18401512-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18500812-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18401512-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483803
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18450907-SP
«Align — 16-18450907-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 16-18451712-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18450907-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483865
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451712-SP
«Align — 16-18451712-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18450907-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451712-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483971
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451707-SP
«Align — 16-18451707-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18450912-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451707-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483964
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18450912-SP
«Align — 16-18450912-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 16-18451707-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18450912-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483872
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451007-SP
«Align — 16-18451007-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22601107-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451007-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483889
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22601107-SP
«Align — 16-22601107-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-18451007-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22601107-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486897
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451012-SP
«Align — 16-18451012-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22601112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451012-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483896
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22601112-SP
«Align — 16-22601112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-18451012-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.