Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Align — 16-22451512-SP · 2
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Align — 16-22451512-SP
«Align — 16-22451512-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18451107-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22451512-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486095
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451107-SP
«Align — 16-18451107-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22451512-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451107-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483902
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451112-SP
«Align — 16-18451112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22451707-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451112-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483919
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22451707-SP
«Align — 16-22451707-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18451112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22451707-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486118
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451307-SP
«Align — 16-18451307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211716-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483926
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211716-SP
«Align — 14-32211716-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18451307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211716-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485005
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
32 мм
Угол
16 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451312-SP
«Align — 16-18451312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211720-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483933
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211720-SP
«Align — 14-32211720-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18451312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211720-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485012
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
32 мм
Угол
20 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451507-SP
«Align — 16-18451507-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18500907-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451507-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483940
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18500907-SP
«Align — 16-18500907-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 16-18451507-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18500907-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484015
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18500912-SP
«Align — 16-18500912-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 16-18451512-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18500912-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484022
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18451512-SP
«Align — 16-18451512-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18500912-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18451512-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043483957
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22601307-SP
«Align — 16-22601307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 16-18501007-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22601307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486934
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501007-SP
«Align — 16-18501007-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22601307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501007-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484039
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22451712-SP
«Align — 16-22451712-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18501107-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22451712-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486132
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501107-SP
«Align — 16-18501107-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22451712-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501107-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484053
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501112-SP
«Align — 16-18501112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22500707-SP» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501112-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484060
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22500707-SP
«Align — 16-22500707-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Align — 16-18501112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22500707-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486156
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501307-SP
«Align — 16-18501307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211920-SP» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484077
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211920-SP
«Align — 14-32211920-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Align — 16-18501307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211920-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485029
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
32 мм
Угол
20 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501312-SP
«Align — 16-18501312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-36261720-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484084
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-36261720-SP
«Align — 14-36261720-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18501312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-36261720-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485036
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
36 мм
Угол
20 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501507-SP
«Align — 16-18501507-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18501712-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501507-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484091
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501712-SP
«Align — 16-18501712-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18501507-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501712-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484121
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18550707-SP
«Align — 16-18550707-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Align — 16-18501512-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18550707-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484138
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18501512-SP
«Align — 16-18501512-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18550707-SP» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18501512-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484107
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22601312-SP
«Align — 16-22601312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 16-18551007-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22601312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486958
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18551007-SP
«Align — 16-18551007-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22601312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.