Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Align — 16-18551012-SP · 3
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Align — 16-18551012-SP
«Align — 16-18551012-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Align — 16-22601507-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18551012-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484190
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22601507-SP
«Align — 16-22601507-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 16-18551012-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22601507-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486972
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18551107-SP
«Align — 16-18551107-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22500807-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18551107-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484206
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22500807-SP
«Align — 16-22500807-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Align — 16-18551107-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22500807-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486170
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22500812-SP
«Align — 16-22500812-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Align — 16-18551112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22500812-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486194
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18551112-SP
«Align — 16-18551112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22500812-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18551112-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484213
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211916-SP
«Align — 14-32211916-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Align — 16-18551307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211916-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485173
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
32 мм
Угол
16 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18551307-SP
«Align — 16-18551307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211916-SP» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18551307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484220
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
7 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-38301712-SP
«Align — 14-38301712-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 16-18551312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-38301712-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485265
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-18551312-SP
«Align — 16-18551312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-38301712-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-18551312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484237
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
18 мм
Угол
12 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 12-32211107
«Align — 12-32211107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22500907-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
12-32211107
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484572
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
32 мм
Угол
7 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22500907-SP
«Align — 16-22500907-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 12-32211107» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22500907-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486217
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22500912-SP
«Align — 16-22500912-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — 12-32211112» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22500912-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486231
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 12-32211112
«Align — 12-32211112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22500912-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
12-32211112
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484589
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22501307-SP
«Align — 16-22501307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22501307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486330
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211112-SP
«Align — 14-32211112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22501307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211112-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484725
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211116-SP
«Align — 14-32211116-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22501312-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211116-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484732
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
32 мм
Угол
16 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22501312-SP
«Align — 16-22501312-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-32211116-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22501312-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486354
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-32211307-SP
«Align — 14-32211307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-38301716-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-32211307-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484749
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
32 мм
Угол
7 °
Ширина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-38301716-SP
«Align — 14-38301716-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 14-32211307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-38301716-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485487
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
38 мм
Угол
16 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22501507-SP
«Align — 16-22501507-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 14-36261107-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22501507-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486378
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-36261107-SP
«Align — 14-36261107-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22501507-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-36261107-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484756
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
36 мм
Угол
7 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-36261112-SP
«Align — 14-36261112-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22501512-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-36261112-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484763
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22501512-SP
«Align — 16-22501512-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Align — 14-36261112-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22501512-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486392
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Угол
12 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 16-22501707-SP
«Align — 16-22501707-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 14-36261116-SP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
16-22501707-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043486415
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-36261116-SP
«Align — 14-36261116-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — 16-22501707-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-36261116-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043484770
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
36 мм
Угол
16 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-38301720-SP
«Align — 14-38301720-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Align — 14-36261307-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
14-38301720-SP
Организация-держатель записи
ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810043485494
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
38 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — 14-36261307-SP
«Align — 14-36261307-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACUITY SURGICAL DEVICES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Align — 14-38301720-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.