Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · STALIF M FLX — SMF421720 · 116
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
STALIF M FLX — SMF421720
«STALIF M FLX — SMF421720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «STALIF M FLX — SMF392112» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421720
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518181
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 17mm, 20Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF392112
«STALIF M FLX — SMF392112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF421720» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF392112
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518037
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
39mm, 21mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421112
«STALIF M FLX — SMF421112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF421908» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421112
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518075
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 11mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421908
«STALIF M FLX — SMF421908» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «STALIF M FLX — SMF421112» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421908
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518198
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 19mm, 08Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421312
«STALIF M FLX — SMF421312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF421916» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421312
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518099
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 13mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421916
«STALIF M FLX — SMF421916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «STALIF M FLX — SMF421312» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421916
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518211
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 19mm, 16Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421512
«STALIF M FLX — SMF421512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF421920» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421512
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518129
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 15mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421920
«STALIF M FLX — SMF421920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «STALIF M FLX — SMF421512» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421920
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518228
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 19mm, 20Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421712
«STALIF M FLX — SMF421712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF422108» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421712
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518167
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 17mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF422108
«STALIF M FLX — SMF422108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «STALIF M FLX — SMF421712» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF422108
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518235
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 21mm, 08Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF421912
«STALIF M FLX — SMF421912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF422116» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF421912
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518204
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 19mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF422116
«STALIF M FLX — SMF422116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «STALIF M FLX — SMF421912» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF422116
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518259
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 21mm, 16Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF422112
«STALIF M FLX — SMF422112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «STALIF M FLX — SMF422120» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF422112
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518242
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 21mm, 12Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STALIF M FLX — SMF422120
«STALIF M FLX — SMF422120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «STALIF M FLX — SMF422112» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STALIF M FLX
Модель / версия
SMF422120
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840402518266
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 21mm, 20Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0103
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0237» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0103
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108286
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 9 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0237
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0103» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0237
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642118063
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38 mm, 28 mm, 21 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0236
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0104» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0236
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642118056
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38 mm, 28 mm, 19 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0104
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0236» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0104
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108293
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 11 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0235
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0105» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0235
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642118049
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38 mm, 28 mm, 17 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0105
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0235» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0105
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108309
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 13 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0234
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0106» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0234
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642118032
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38 mm, 28 mm, 15 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0106
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0234» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0106
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108316
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 15 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0233
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0107» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0233
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642118025
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38 mm, 28 mm, 13 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0107
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0233» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0107
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108323
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 17 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0161
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0003» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0161
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108767
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 21 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0003
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0161» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0003
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108330
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 9 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0160
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0004» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0160
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108750
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 19 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0004
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0160» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.