Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Leva® Anterior Interbody System — 11-0159 · 117
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0159
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0159» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0005» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0159
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108576
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 17 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0005
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0159» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0005
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108354
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 13 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0158
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0006» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0158
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108569
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 15 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0006
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0158» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0006
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108361
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 15 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0157
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0007» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0157
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108552
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 13 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0007
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0157» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0007
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108378
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 17 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0156
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0043» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0156
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108545
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 11 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0043
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0156» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0043
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108385
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 9 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0155
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0044» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0155
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108538
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 9 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0044
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0155» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0044
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108392
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 11 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0145
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0045» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0145
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108507
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 13 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0045
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0145» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0045
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108408
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 13 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0146
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0046» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0146
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108514
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 15 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0046
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0146» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0046
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108415
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 15 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0047
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0147» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0047
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108422
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 17 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0147
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0047» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0147
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108521
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 17 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0108
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0055» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0108
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108712
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 19 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0055
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0108» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0055
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108439
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 9 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0109
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0056» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0109
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108729
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 28 mm, 21 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0056
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0109» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0056
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108446
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 11 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0057
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0148» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0057
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108453
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 13 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0148
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0057» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0148
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108736
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 19 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0149
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0058» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0149
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108743
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 21 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0058
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0149» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0058
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108460
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 15 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0059
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0059» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0183» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0059
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108477
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 17 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0183
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0059» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0183
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108958
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38 mm, 30 mm, 9 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0143
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0232» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leva® Anterior Interbody System
Модель / версия
11-0143
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
10840642108484
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm, 30 mm, 9 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leva® Anterior Interbody System — 11-0232
«Leva® Anterior Interbody System — 11-0232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Leva® Anterior Interbody System — 11-0143» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.