Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20T-STR · 147
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-24PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301920TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 20°, 19mm, 42 X 30 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-24PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-24PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-24PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261924PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24°, 19mm, 33 X 26 X 24°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-24T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301924TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 24°, 19mm, 42 X 30 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-24T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261924TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24°, 19mm, 33 X 26 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-08PC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423017-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301708PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-08PC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382811-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281108PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-12PC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382811-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281112PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-12PC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423017-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301712PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-16PC-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382811-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281116TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 16°, 11mm, 38 X 28 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382811-16T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423015-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301516PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 15mm, 42 X 30 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-08PC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281908PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
19 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-08PC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382813-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281308PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-12PC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281912PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
19 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-12PC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382813-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281312PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-24PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-24PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-20PC-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382817-24PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281724PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24°, 17mm, 38 X 28 X 24°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-20PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-20PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-24PC-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423017-20PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301720PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 20°, 17mm, 42 X 30 X 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-16PC-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301916PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 19mm, 42 X 30 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-16PC-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281916PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 16°, 19mm, 38 X 28 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-20PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-20PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20PC-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-20PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281920PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20°, 19mm, 38 X 28 X 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-20PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-20PC-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-20PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301920PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 20°, 19mm, 42 X 30 X 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-24PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-24PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-24PC-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-24PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281924PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24°, 19mm, 38 X 28 X 24°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-24PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-24PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-24PC-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-24PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301924PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 24°, 19mm, 42 X 30 X 24°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-08PC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301908PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-08PC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423011-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301108PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-12PC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301912PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-12PC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«ZAVATION Lateral CL5 PEEK NanoPrime Cage — NLL2260-0808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ZAVATION Lateral CL5 PEEK NanoPrime Cage — NLL1845-0008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«ZAVATION Lateral CL5 PEEK NanoPrime Cage — NLL1845-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «ZAVATION Lateral CL5 PEEK NanoPrime Cage — NLL2260-0808» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.