Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-08PC-STR · 146
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-12PC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261708PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-08PC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382815-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281512PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-12PC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382815-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281508PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-08PC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261712PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-16PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423011-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301116TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 11mm, 42 X 30 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423011-16T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261716PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 17mm, 33 X 26 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-16T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423013-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301316TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 13mm, 42 X 30 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-16T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261716TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 17mm, 33 X 26 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-20PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-20PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-20T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-20PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261720PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 17mm, 33 X 26 X 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-20PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423013-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301320TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 20°, 13mm, 42 X 30 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-16T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261720TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 17mm, 33 X 26 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-20T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423015-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301516TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 15mm, 42 X 30 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-24PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423015-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301520TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 20°, 15mm, 42 X 30 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-24PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-24PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-20T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-24PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261724PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24°, 17mm, 33 X 26 X 24°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-24T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332617-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261724TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24°, 17mm, 33 X 26 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332617-24T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423015-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301524TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 24°, 15mm, 42 X 30 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-08PC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423013-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301312PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-12PC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261908PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
19 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-08PC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261912PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
19 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423013-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-12PC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423013-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301308PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-16PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423017-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301716TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 17mm, 42 X 30 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-16T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261916PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 19mm, 33 X 26 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-16T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423017-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301720TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 20°, 17mm, 42 X 30 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-20T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261916TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 19mm, 33 X 26 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-20PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423017-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301724TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 24°, 17mm, 42 X 30 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-20PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-20PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423017-24T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332619-20PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261920PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 19mm, 33 X 26 X 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-20T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423019-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301916TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 16°, 19mm, 42 X 30 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332619-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423019-16T-STR» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.