Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-12PC-STR · 145
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-12PC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332611-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261112PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
11 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-12PC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423015-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301512PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-16T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382813-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281316TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 16°, 13mm, 38 X 28 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-16T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332611-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261116TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 11mm, 33 X 26 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-20T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382813-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281320TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20°, 13mm, 38 X 28 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382813-20T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332611-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261120TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 11mm, 33 X 26 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-08PC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332613-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261308PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-08PC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382817-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281708PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-12PC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382817-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281712PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-12PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-12PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-12PC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332613-12PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261312PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-16PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382815-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281516TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 16°, 15mm, 38 X 28 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-16T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332613-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261316PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 13mm, 33 X 26 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-16T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382815-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281520TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20°, 15mm, 38 X 28 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-20T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332613-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261316TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 13mm, 33 X 26 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-20T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382815-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281524TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24°, 15mm, 38 X 28 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382815-24T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332613-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261320TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 13mm, 33 X 26 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-24T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382817-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281716TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 16°, 17mm, 38 X 28 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332613-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-16T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332613-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261324TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24°, 13mm, 33 X 26 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-16PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382817-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281720TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20°, 17mm, 38 X 28 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-16PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-16PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-20T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332615-16PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261516PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 15mm, 33 X 26 X 16°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-16T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382817-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281724TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24°, 17mm, 38 X 28 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382817-24T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332615-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261516TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 16°, 15mm, 33 X 26 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-16T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-16T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-20PC-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-16T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281916TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 16°, 19mm, 38 X 28 X 16°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-20PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-20PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-16T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332615-20PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261520PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 15mm, 33 X 26 X 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-20T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-382819-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281920TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20°, 19mm, 38 X 28 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-20T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-20T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-20T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332615-20T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261520TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20°, 15mm, 33 X 26 X 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-24T-STR» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-332615-24T-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261524TSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24°, 15mm, 33 X 26 X 24°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-24T-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-382819-24T-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332615-24T-STR» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.