Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12TPC-STR · 144
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-08TPC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423013-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301312TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12TPC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382811-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281108TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-12» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423015-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301508TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-08TPC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382811-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382811121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-12TPC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382811-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281112TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-12TPC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423015-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301512TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-08» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382819-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382819121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
19 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382815-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382815081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-08TPC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423013-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423013081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-08» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382815-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281508TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-12» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423017-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423017081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-08» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382815-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382815121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382815-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281512TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382815-12TPC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423013-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423013121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-08TPC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423011-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423011081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-08» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423017-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301708TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-08TPC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423017-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301712TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-12TPC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423011-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301108TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-12» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423019-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301908TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-08TPC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423011-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423011121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-12TPC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423011-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301112TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423011-12TPC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423019-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301912TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-08» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423017-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423017121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423017-12» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423015-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423015081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-12» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423019-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423019081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423015-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-08» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423015-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423015121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-08PC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
X080-423015-08PC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08042301508PCSTR1
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 8°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-08PC-STR
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-332611-08PC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — X080-423015-08PC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.