Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12TPC-STR · 143
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332611-12TPC-STR» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382819-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281912TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332611-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332611-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-12TPC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332611-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261112TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-12» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332613-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332613081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423019-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-08» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-423019-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080423019121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30 X 12°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-08TPC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332615-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261508TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-08TPC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332613-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261308TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-12» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332615-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261512TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-12TPC-STR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332613-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332613121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-08TPC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332613-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261312TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332613-12TPC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332617-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261708TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382817-12» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332615-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332615081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382817-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382817-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-08» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382817-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382817121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-08» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332615-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332615121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382819-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332615-12» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382819-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382819081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
19 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-08» — «8 °». Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332617-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332617121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-12» — «12 °». Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332617-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332617081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-12TPC-STR» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382813-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382813081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332617-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-08» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332617-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261712TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-12TPC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332619-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332619081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
19 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-08» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382813-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281312TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-08TPC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382813-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08038281308TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-08TPC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332619-08TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261908TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 8°, 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382817-08» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332619-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080332619121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
19 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382817-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382817-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-12» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382817-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382817081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
17 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-12
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-12TPC-STR» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382813-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382813121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 12°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-12TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-332619-12TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382813-12» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-332619-12TPC-STR
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X08033261912TPCSTR1
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 X 26 X 12°, 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-08
«Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-08TPC-STR» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
X080-382811-08
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M697X080382811081
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28 X 8°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-08TPC-STR
«Axle Interspinous Fusion System — X080-423013-08TPC-STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — X080-382811-08» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.