Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · EL CAPITAN — KH342613A · 17
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
EL CAPITAN — KH342613A
«EL CAPITAN — KH342613A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «EL CAPITAN — KH342617C» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH342613A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247439
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
13 мм
Длина
34 мм
Угол
8 °
Ширина
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH342617C
«EL CAPITAN — KH342617C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EL CAPITAN — KH342613A» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH342617C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247521
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
17 мм
Длина
34 мм
Угол
20 °
Ширина
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH342617D
«EL CAPITAN — KH342617D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EL CAPITAN — KH342613B» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH342617D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247538
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
17 мм
Длина
34 мм
Угол
25 °
Ширина
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH342613B
«EL CAPITAN — KH342613B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «EL CAPITAN — KH342617D» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH342613B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247446
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
13 мм
Длина
34 мм
Угол
15 °
Ширина
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH342617E
«EL CAPITAN — KH342617E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EL CAPITAN — KH342613C» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH342617E
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247545
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
17 мм
Длина
34 мм
Угол
30 °
Ширина
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH342613C
«EL CAPITAN — KH342613C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «EL CAPITAN — KH342617E» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH342613C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247453
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
13 мм
Длина
34 мм
Угол
20 °
Ширина
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH422821B
«EL CAPITAN — KH422821B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «EL CAPITAN — KH382811A» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH422821B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085248054
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
21 мм
Длина
42 мм
Угол
15 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH382811A
«EL CAPITAN — KH382811A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EL CAPITAN — KH422821B» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH382811A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247651
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH422821C
«EL CAPITAN — KH422821C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «EL CAPITAN — KH382811B» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH422821C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085248061
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
21 мм
Длина
42 мм
Угол
20 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH382811B
«EL CAPITAN — KH382811B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EL CAPITAN — KH422821C» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH382811B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247668
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
38 мм
Угол
15 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH422821D
«EL CAPITAN — KH422821D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «EL CAPITAN — KH422811A» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH422821D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085248078
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
21 мм
Длина
42 мм
Угол
25 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH422811A
«EL CAPITAN — KH422811A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EL CAPITAN — KH422821D» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH422811A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247873
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
42 мм
Угол
8 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH422811B
«EL CAPITAN — KH422811B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EL CAPITAN — KH422821E» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH422811B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085247880
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
42 мм
Угол
15 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH422821E
«EL CAPITAN — KH422821E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «EL CAPITAN — KH422811B» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH422821E
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085248085
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
21 мм
Длина
42 мм
Угол
30 °
Ширина
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH302413A
«EL CAPITAN — KH302413A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «EL CAPITAN — KH302411B» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH302413A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085252495
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EL CAPITAN — KH302411B
«EL CAPITAN — KH302411B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EL CAPITAN — KH302413A» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EL CAPITAN
Модель / версия
KH302411B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840085252488
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
15 °
Ширина
24 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0012
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1218» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-0012
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00888480557005
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 24X32X12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1218
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0012» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-1218
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00888480557333
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 27X36X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0014
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1216» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-0014
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00888480557012
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 24X32X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1216
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0014» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8518-1216
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00888480558125
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 30X40X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0718
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1216» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-0718
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00888480557081
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 24X32X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1216
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0718» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-1216
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00888480557326
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 27X36X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1212
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 32 × 12 мм»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1214» — «27 × 36 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-1212
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00888480557104
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 24X32X12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1214
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «27 × 36 × 14 мм»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1212» — «24 × 32 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-1214
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00888480557319
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 27X36X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0018
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1514» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-0018
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00888480557234
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 27X36X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1514
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0018» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8518-1514
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00888480558163
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30X40X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0020
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1520» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-0020
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVD,ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00888480557241
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 27X36X20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1520
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0020» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.