Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5522 · 39
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5522
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 22 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5025» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5522
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048181033
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5025
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5522» — «5,5 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5025
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180135
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5030
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 30 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5517» — «5,5 × 17,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5030
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180159
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5517
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 17,5 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5030» — «5,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5517
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048181002
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x17.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5517
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 17,5 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5517
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180227
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x17.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5545
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5517» — «5,5 × 17,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5545
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180579
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5540
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5522» — «5,5 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5540
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180562
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5522
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 22 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5522
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180258
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5535
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5535
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180555
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5530
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5530
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180289
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5535
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5535
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180296
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5555
«Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1204-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1204-5555
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180333
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5550
«Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5017» — «5,0 × 17,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1211-5550
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048181620
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5017
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 17,5 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5017
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180357
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x17.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1210-5528
«Solar™ Interbody Fusion System — 1210-5528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 28 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5022» — «5,0 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1210-5528
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048181316
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5022
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 22 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1210-5528» — «5,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5022
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180388
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5025
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5025
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180395
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5560
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5025» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5560
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048181125
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5518
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 18 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5028» — «5,0 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5518
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048181019
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5028
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 28 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5518» — «5,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5028
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180401
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5040
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 40 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180432
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5550
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5040» — «5,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5550
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180845
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5060
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 60 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5045» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5060
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180739
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5045
«Solar™ Interbody Fusion System — 1205-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5060» — «5,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1205-5045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180449
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5520
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 20 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5028» — «5,0 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5520
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048181026
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5028
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 28 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5520» — «5,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5028
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180661
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5035
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 35 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5060» — «5,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180685
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5060
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 60 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5035» — «5,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.