Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5055 · 40
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5055
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 55 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5040» — «5,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5055
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180982
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5040
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 40 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5055» — «5,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180692
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5055
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 55 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5050» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5055
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180722
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5050
«Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1206-5055» — «5,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1206-5050
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048180715
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1210-5560
«Solar™ Interbody Fusion System — 1210-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5020» — «5,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1210-5560
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048181385
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5020
«Solar™ Interbody Fusion System — 1207-5020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 20 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1210-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1207-5020
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048180890
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5018
«Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 18 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1211-5018
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00842048181408
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5525
«Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Solar™ Interbody Fusion System — 1211-5018» — «5,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solar™ Interbody Fusion System
Модель / версия
1211-5525
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00842048181569
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Anchor System — 112H-30
«E3D-A Anchor System — 112H-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «E3D-A Anchor System — 112G-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Anchor System
Модель / версия
112H-30
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
20195860023208
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Anchor System — 112G-25
«E3D-A Anchor System — 112G-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «E3D-A Anchor System — 112H-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Anchor System
Модель / версия
112G-25
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
10195860023195
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VB25
«E3D-A Interbody System — 110-55VB25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VB35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VB25
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00195860017975
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VB35
«E3D-A Interbody System — 110-55VB35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VB25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VB35
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00195860017999
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VB30
«E3D-A Interbody System — 110-55VB30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-55VB20» — «5,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VB30
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00195860017982
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110H-55VB20
«E3D-A Interbody System — 110H-55VB20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VB30» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-55VB20
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
20195860017962
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VB40
«E3D-A Interbody System — 110-55VB40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-60FT20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VB40
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00195860018002
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-60FT20
«E3D-A Interbody System — 110-60FT20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VB40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-60FT20
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00195860018378
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-55VT20
«E3D-A Interbody System — 110-55VT20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-60FB35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-55VT20
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00195860018019
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110-60FB35
«E3D-A Interbody System — 110-60FB35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110-55VT20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110-60FB35
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00195860018354
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0813
«E3D-A Interbody System — 110G-S0813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-ML1518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0813
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
10195860016463
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 13mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-ML1518
«E3D-A Interbody System — 111H-ML1518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0813» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-ML1518
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
20195860021655
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 15deg, 18mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0818
«E3D-A Interbody System — 110G-S0818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-M2021» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0818
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
10195860016517
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 18mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-M2021
«E3D-A Interbody System — 110G-M2021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0818» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-M2021
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
10195860022648
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
21 мм
Глубина
26 мм
Угол
20 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 26mm, 20deg, 21mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0820
«E3D-A Interbody System — 110G-S0820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0819» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0820
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
10195860016531
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 20mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S0819
«E3D-A Interbody System — 110G-S0819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S0820» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S0819
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
10195860016524
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 8deg, 19mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S1513
«E3D-A Interbody System — 110G-S1513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-ML1520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110G-S1513
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
10195860016562
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 24mm, 15deg, 13mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-ML1520
«E3D-A Interbody System — 111H-ML1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S1513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-ML1520
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
20195860021679
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 15deg, 20mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110H-M0819
«E3D-A Interbody System — 110H-M0819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110G-S1516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-M0819
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
20195860016903
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 26mm, 8deg, 19mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110G-S1516
«E3D-A Interbody System — 110G-S1516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-M0819» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.