Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · AxTiHA® — AXTi164008 · 56
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
AxTiHA® — AXTi164008
«AxTiHA® — AXTi164008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «AxTiHA® — AXTi183008» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AxTiHA®
Модель / версия
AXTi164008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXTI1640080
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
16 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AxTiHA® — AXTi183008
«AxTiHA® — AXTi183008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «AxTiHA® — AXTi164008» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AxTiHA®
Модель / версия
AXTi183008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXTI1830080
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
18 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AxTiHA® — AXTi164014
«AxTiHA® — AXTi164014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «AxTiHA® — AXTi183014» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AxTiHA®
Модель / версия
AXTi164014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXTI1640140
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
16 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AxTiHA® — AXTi183014
«AxTiHA® — AXTi183014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «AxTiHA® — AXTi164014» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AxTiHA®
Модель / версия
AXTi183014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXTI1830140
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
18 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AxTiHA® — AXTi164020
«AxTiHA® — AXTi164020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «AxTiHA® — AXTi183020» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AxTiHA®
Модель / версия
AXTi164020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXTI1640200
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
16 мм
Угол
20 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AxTiHA® — AXTi183020
«AxTiHA® — AXTi183020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «AxTiHA® — AXTi164020» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AxTiHA®
Модель / версия
AXTi183020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXTI1830200
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
18 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203620
«Statyx™ — AXT203620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT103008» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203620
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2036200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
20 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT103008
«Statyx™ — AXT103008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Statyx™ — AXT203620» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT103008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1030080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
10 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT103014
«Statyx™ — AXT103014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Statyx™ — AXT204008» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT103014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1030140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
10 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT204008
«Statyx™ — AXT204008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT103014» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT204008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2040080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT204014
«Statyx™ — AXT204014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT103608» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT204014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2040140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT103608
«Statyx™ — AXT103608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Statyx™ — AXT204014» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT103608
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1036080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
10 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT104008
«Statyx™ — AXT104008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Statyx™ — AXT204020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT104008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1040080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
10 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT204020
«Statyx™ — AXT204020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT104008» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT204020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2040200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
20 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT123008
«Statyx™ — AXT123008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Statyx™ — AXT203008» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT123008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1230080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
12 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203008
«Statyx™ — AXT203008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT123008» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2030080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT123014
«Statyx™ — AXT123014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Statyx™ — AXT203014» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT123014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1230140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
12 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203014
«Statyx™ — AXT203014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT123014» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2030140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203020
«Statyx™ — AXT203020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT123608» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2030200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT123608
«Statyx™ — AXT123608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Statyx™ — AXT203020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT123608
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1236080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
12 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203030
«Statyx™ — AXT203030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT123614» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203030
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2030300
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
30 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT123614
«Statyx™ — AXT123614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Statyx™ — AXT203030» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT123614
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1236140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
12 мм
Угол
14 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT124008
«Statyx™ — AXT124008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Statyx™ — AXT203608» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT124008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1240080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
12 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203608
«Statyx™ — AXT203608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT124008» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203608
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2036080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT124014
«Statyx™ — AXT124014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Statyx™ — AXT203614» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT124014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1240140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
12 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT203614
«Statyx™ — AXT203614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Statyx™ — AXT124014» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT203614
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT2036140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
20 мм
Угол
14 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT143008
«Statyx™ — AXT143008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT183030» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT143008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1430080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183030
«Statyx™ — AXT183030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT143008» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.