Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Statyx™ — AXT143014 · 57
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Statyx™ — AXT143014
«Statyx™ — AXT143014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT183608» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT143014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1430140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183608
«Statyx™ — AXT183608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT143014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT183608
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1836080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT143020
«Statyx™ — AXT143020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT183614» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT143020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1430200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183614
«Statyx™ — AXT183614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT143020» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT183614
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1836140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
14 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183620
«Statyx™ — AXT183620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT143608» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT183620
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1836200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
20 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT143608
«Statyx™ — AXT143608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT183620» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT143608
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1436080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT143614
«Statyx™ — AXT143614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT184008» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT143614
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1436140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
14 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT184008
«Statyx™ — AXT184008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT143614» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT184008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1840080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT144008
«Statyx™ — AXT144008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT184014» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT144008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1440080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT184014
«Statyx™ — AXT184014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT144008» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT184014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1840140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT184020
«Statyx™ — AXT184020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT144014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT184020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1840200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
20 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT144014
«Statyx™ — AXT144014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Statyx™ — AXT184020» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT144014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1440140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
14 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT163008
«Statyx™ — AXT163008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Statyx™ — AXT163020» — «20 °». Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT163008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1630080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT163020
«Statyx™ — AXT163020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Statyx™ — AXT163008» — «8 °». Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT163020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1630200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT163014
«Statyx™ — AXT163014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «14 °»; для «Statyx™ — AXT163608» — «8 °». Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT163014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1630140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT163608
«Statyx™ — AXT163608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Statyx™ — AXT163014» — «14 °». Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT163608
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1636080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
8 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183008
«Statyx™ — AXT183008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT163620» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT183008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1830080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT163620
«Statyx™ — AXT163620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Statyx™ — AXT183008» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT163620
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1636200
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
20 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183014
«Statyx™ — AXT183014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT164008» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT183014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1830140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
18 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT164008
«Statyx™ — AXT164008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Statyx™ — AXT183014» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT164008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1640080
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT164014
«Statyx™ — AXT164014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Statyx™ — AXT183020» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT164014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1640140
Дата версии записи
2025-12-22
Высота
16 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40W, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Statyx™ — AXT183020
«Statyx™ — AXT183020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Statyx™ — AXT164014» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Statyx™
Модель / версия
AXT183020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
M711AXT1830200
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
18 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30W, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera
«Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera-k ALIF» — «28 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 16 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kyocera Medical Technologies, Inc.
Модель / версия
Tesera
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00841523100538
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
1033-302-621
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera-k ALIF
«Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera-k ALIF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «28 °»; для «Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 16 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kyocera Medical Technologies, Inc.
Модель / версия
Tesera-k ALIF
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00841523155200
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
1067-434-817
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 28mm, 17mm, 28°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-010155-0025
«ProAM ALIF System — LN-010155-0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Avenue L — SI-AVEL-0077» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-010155-0025
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00810152901892
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avenue L — SI-AVEL-0077
«Avenue L — SI-AVEL-0077» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ProAM ALIF System — LN-010155-0025» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Avenue L
Модель / версия
SI-AVEL-0077
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663046411
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avenue L — IR90076R
«Avenue L — IR90076R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Avenue L — IR6128P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Avenue L
Модель / версия
IR90076R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663040129
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
17 мм
Угол
6 °
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17X55MM, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avenue L — IR6128P
«Avenue L — IR6128P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Avenue L — IR90076R» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.