Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Dakota ALIF System — 69-AM-2519 · 92
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dakota ALIF System — 69-AM-2519
«Dakota ALIF System — 69-AM-2519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 × 19 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-2019» — «36 × 28 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AM-2519
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962018
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
33X 27 X 19mm, 25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-2019
«Dakota ALIF System — 69-AL-2019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 19 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AM-2519» — «33 × 27 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-2019
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962223
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 19mm, 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AM-3017
«Dakota ALIF System — 69-AM-3017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 × 17 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AG-0013» — «39 × 29 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AM-3017
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962025
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
33X 27 X 17mm, 30°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AG-0013
«Dakota ALIF System — 69-AG-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 29 × 13 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AM-3017» — «33 × 27 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AG-0013
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962292
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 29 X 13mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-2515
«Dakota ALIF System — 69-AL-2515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AM-3019» — «33 × 27 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-2515
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962230
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 15mm, 25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AM-3019
«Dakota ALIF System — 69-AM-3019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 × 19 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-2515» — «36 × 28 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AM-3019
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962032
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
33X 27 X 19mm, 30°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0011
«Dakota ALIF System — 69-AL-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 11 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0817» — «36 × 28 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962049
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 11mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0817
«Dakota ALIF System — 69-AL-0817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 17 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0011» — «36 × 28 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0817
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962124
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 17mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0019
«Dakota ALIF System — 69-AL-0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 19 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0013» — «36 × 28 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0019
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962087
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 19mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0013
«Dakota ALIF System — 69-AL-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 13 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0019» — «36 × 28 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0013
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962056
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 13mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0015
«Dakota ALIF System — 69-AL-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0017» — «36 × 28 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0015
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962063
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 15mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0017
«Dakota ALIF System — 69-AL-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 17 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0015» — «36 × 28 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0017
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962070
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 17mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0811
«Dakota ALIF System — 69-AL-0811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 11 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0819» — «36 × 28 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0811
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962094
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 11mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0819
«Dakota ALIF System — 69-AL-0819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 19 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0811» — «36 × 28 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0819
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962131
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 19mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0815
«Dakota ALIF System — 69-AL-0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0813» — «36 × 28 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0815
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962117
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 15mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-0813
«Dakota ALIF System — 69-AL-0813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 13 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-0815» — «36 × 28 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-0813
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962100
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 13mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1208
«Dakota ALIF System — 69-SC-1208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 30 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-1511» — «36 × 28 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1208
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968775
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
42 x 30mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-1511
«Dakota ALIF System — 69-AL-1511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 11 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1208» — «42 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-1511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962148
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 11mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1608
«Dakota ALIF System — 69-SC-1608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-1513» — «36 × 28 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1608
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968614
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 28mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-1513
«Dakota ALIF System — 69-AL-1513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 13 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1608» — «36 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-1513
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962155
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 13mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-1515
«Dakota ALIF System — 69-AL-1515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1615» — «36 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-1515
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962162
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 15mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1615
«Dakota ALIF System — 69-SC-1615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-1515» — «36 × 28 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1615
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968638
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 28mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AL-1517
«Dakota ALIF System — 69-AL-1517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 × 17 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1620» — «36 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AL-1517
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962179
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
36X 28 X 17mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1620
«Dakota ALIF System — 69-SC-1620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AL-1517» — «36 × 28 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1620
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968652
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 28mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-BK-0101
«Dakota ALIF System — 69-BK-0101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 8 °»; для «Dakota ALIF System — 69-AG-0019» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-BK-0101
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968065
Дата версии записи
2025-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 8°, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AG-0019
«Dakota ALIF System — 69-AG-0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ALIF System — 69-BK-0101» — «15 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AG-0019
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962322
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 29 X 19mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AG-2013
«Dakota ALIF System — 69-AG-2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 29 × 13 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1308» — «33 × 27 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AG-2013
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962438
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
39X 29 X 13mm, 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1308
«Dakota ALIF System — 69-SC-1308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AG-2013» — «39 × 29 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.