Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · Dakota ALIF System — 69-SC-1315 · 93
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dakota ALIF System — 69-SC-1315
«Dakota ALIF System — 69-SC-1315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AG-2015» — «39 × 29 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1315
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968553
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
33 x 27mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AG-2015
«Dakota ALIF System — 69-AG-2015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 29 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1315» — «33 × 27 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AG-2015
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962445
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
39X 29 X 15mm, 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AG-2017
«Dakota ALIF System — 69-AG-2017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 29 × 17 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1320» — «33 × 27 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AG-2017
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962452
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
39X 29 X 17mm, 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1320
«Dakota ALIF System — 69-SC-1320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AG-2017» — «39 × 29 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1320
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968577
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
33 x 27mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-BK-0102
«Dakota ALIF System — 69-BK-0102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 20 °»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-0011» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-BK-0102
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968072
Дата версии записи
2025-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 15°, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-0011
«Dakota ALIF System — 69-AV-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ALIF System — 69-BK-0102» — «15 °, 20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-0011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962520
Дата версии записи
2022-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30X 11mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-0013
«Dakota ALIF System — 69-AV-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ALIF System — 69-BK-0401» — «15 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-0013
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962537
Дата версии записи
2022-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30X 13mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-BK-0401
«Dakota ALIF System — 69-BK-0401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 8 °»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-0013» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-BK-0401
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968232
Дата версии записи
2025-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 8°, 15°
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-0015
«Dakota ALIF System — 69-AV-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ALIF System — 69-BK-0402» — «15 °, 20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-0015
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962544
Дата версии записи
2022-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30X 15mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-BK-0402
«Dakota ALIF System — 69-BK-0402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 20 °»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-0015» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-BK-0402
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968249
Дата версии записи
2025-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 15°, 20°
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-0017
«Dakota ALIF System — 69-AV-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ALIF System — 69-BK-0103» — «15 °, 20 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-0017
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962551
Дата версии записи
2022-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30X 17mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-BK-0103
«Dakota ALIF System — 69-BK-0103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 20 °, 8 °»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-0017» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-BK-0103
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968089
Дата версии записи
2025-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 8°, 15°, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-BK-0404
«Dakota ALIF System — 69-BK-0404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 20 °, 8 °»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-0019» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-BK-0404
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968263
Дата версии записи
2025-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 8°, 15°, 20°
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-0019
«Dakota ALIF System — 69-AV-0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ALIF System — 69-BK-0404» — «15 °, 20 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-0019
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962568
Дата версии записи
2022-08-05
Размерные обозначения в тексте источника
42 X 30X 19mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1008
«Dakota ALIF System — 69-SC-1008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1325» — «33 × 27 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1008
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968454
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 26mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1325
«Dakota ALIF System — 69-SC-1325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 27 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1008» — «30 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1325
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968591
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
33 x 27mm, 25°, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1015
«Dakota ALIF System — 69-SC-1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1625» — «36 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1015
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968478
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 26mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1625
«Dakota ALIF System — 69-SC-1625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1015» — «30 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1625
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968676
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 28mm, 25°, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1925
«Dakota ALIF System — 69-SC-1925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 29 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1020» — «30 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1925
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968751
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
39 x 29mm, 25°, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1020
«Dakota ALIF System — 69-SC-1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1925» — «39 × 29 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1020
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968492
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 26mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1225
«Dakota ALIF System — 69-SC-1225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 30 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1025» — «30 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1225
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968836
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
42 x 30mm, 25°, 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1025
«Dakota ALIF System — 69-SC-1025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1225» — «42 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1025
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968515
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 26mm, 25°, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1920
«Dakota ALIF System — 69-SC-1920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 29 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1220» — «42 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1920
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968737
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
39 x 29mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-SC-1220
«Dakota ALIF System — 69-SC-1220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 30 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-SC-1920» — «39 × 29 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-SC-1220
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019968812
Дата версии записи
2025-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
42 x 30mm, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-3010
«ProAM ALIF System — LN-033425-3010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MAGNUM+ — P14127-612» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-3010
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900246
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 10mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM+ — P14127-612
«MAGNUM+ — P14127-612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-3010» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MAGNUM+
Модель / версия
P14127-612
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840606108997
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
41MM, 27MM, 12MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM+ — P14127-613
«MAGNUM+ — P14127-613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-3012» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MAGNUM+
Модель / версия
P14127-613
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840606109000
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
41MM, 27MM, 13MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-3012
«ProAM ALIF System — LN-033425-3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MAGNUM+ — P14127-613» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.