Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · ProAM ALIF System — LN-033425-3014 · 94
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ProAM ALIF System — LN-033425-3014
«ProAM ALIF System — LN-033425-3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MAGNUM+ — P14127-614» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-3014
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900260
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 14mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM+ — P14127-614
«MAGNUM+ — P14127-614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-3014» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MAGNUM+
Модель / версия
P14127-614
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840606109017
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
41MM, 27MM, 14MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM+ — P14127-615
«MAGNUM+ — P14127-615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-3016» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MAGNUM+
Модель / версия
P14127-615
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840606109024
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
41MM, 27MM, 15MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-3016
«ProAM ALIF System — LN-033425-3016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MAGNUM+ — P14127-615» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-3016
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900277
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 16mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-3018
«ProAM ALIF System — LN-033425-3018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MAGNUM+ — P14127-616» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-3018
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900284
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 18mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM+ — P14127-616
«MAGNUM+ — P14127-616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-3018» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MAGNUM+
Модель / версия
P14127-616
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840606109031
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
41MM, 27MM, 16MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM+ — P14127-617
«MAGNUM+ — P14127-617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-3020» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MAGNUM+
Модель / версия
P14127-617
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00840606109048
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
41MM, 27MM, 17MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-3020
«ProAM ALIF System — LN-033425-3020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MAGNUM+ — P14127-617» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-3020
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900291
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 20mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033827-2420
«ProAM ALIF System — LN-033827-2420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-0610» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033827-2420
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900536
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 27mm, 20mm, 24°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-0610
«ProAM ALIF System — LN-033425-0610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033827-2420» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-0610
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900000
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 10mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033827-2418
«ProAM ALIF System — LN-033827-2418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-0612» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033827-2418
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900529
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 27mm, 18mm, 24°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-0612
«ProAM ALIF System — LN-033425-0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033827-2418» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-0612
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900017
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 12mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033827-2416
«ProAM ALIF System — LN-033827-2416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-0614» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033827-2416
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900512
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 27mm, 16mm, 24°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-0614
«ProAM ALIF System — LN-033425-0614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033827-2416» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-0614
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900024
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 14mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-0616
«ProAM ALIF System — LN-033425-0616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033827-2414» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-0616
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900031
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 16mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033827-2414
«ProAM ALIF System — LN-033827-2414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-0616» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033827-2414
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900505
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 27mm, 14mm, 24°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033827-2412
«ProAM ALIF System — LN-033827-2412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-0618» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033827-2412
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900499
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 27mm, 12mm, 24°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-0618
«ProAM ALIF System — LN-033425-0618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033827-2412» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-0618
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900048
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 18mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033827-2410
«ProAM ALIF System — LN-033827-2410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-0620» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033827-2410
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900482
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 27mm, 10mm, 24°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-0620
«ProAM ALIF System — LN-033425-0620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033827-2410» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-0620
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900055
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 20mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-034229-1810
«ProAM ALIF System — LN-034229-1810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-1210» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-034229-1810
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900727
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 29mm, 10mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-1210
«ProAM ALIF System — LN-033425-1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «ProAM ALIF System — LN-034229-1810» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-1210
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900062
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 10mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-1212
«ProAM ALIF System — LN-033425-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «ProAM ALIF System — LN-034229-1812» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-1212
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900079
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-034229-1812
«ProAM ALIF System — LN-034229-1812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-1212» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-034229-1812
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900734
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 29mm, 12mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-034229-1814
«ProAM ALIF System — LN-034229-1814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-1214» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-034229-1814
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900741
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 29mm, 14mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-1214
«ProAM ALIF System — LN-033425-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «ProAM ALIF System — LN-034229-1814» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-033425-1214
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900086
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 25mm, 14mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-034229-1816
«ProAM ALIF System — LN-034229-1816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «ProAM ALIF System — LN-033425-1216» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-034229-1816
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00810152900758
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 29mm, 16mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-033425-1216
«ProAM ALIF System — LN-033425-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «ProAM ALIF System — LN-034229-1816» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.