Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410L · 116
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408TL» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181410L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181410L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181408TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181408TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412TP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181409L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181409L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409L» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181412TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181412TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409TL» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181410P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181410P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181409TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181409TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411TL» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181410TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181410TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410TL» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181411TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181411TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410TP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181412TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181412TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181410TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412TL» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181410TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181410TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3713
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,7 × 13 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3721» — «3,7 × 21 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-3713
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X06637131
Дата версии записи
2025-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
3.7 X 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3721
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,7 × 21 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3713» — «3,7 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-3721
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X06637211
Дата версии записи
2025-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
3.7 X 21mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3715
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,7 × 15 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3719» — «3,7 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-3715
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X06637151
Дата версии записи
2025-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
3.7 X 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3719
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3719» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,7 × 19 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-3715» — «3,7 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-3719
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X06637191
Дата версии записи
2025-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
3.7 X 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.006
«Optio-C® — 07.01855.006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Optio-C® — 07.01857.007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.006
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329171
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01857.007
«Optio-C® — 07.01857.007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01857.007
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329324
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Длина
18 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.008
«Optio-C® — 07.01855.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.008
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329195
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.007
«Optio-C® — 07.01855.007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.007
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329188
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.009
«Optio-C® — 07.01855.009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Optio-C® — 07.01858.012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.009
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329201
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01858.012
«Optio-C® — 07.01858.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01858.012
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329447
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01860.006
«Optio-C® — 07.01860.006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01860.006
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329522
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Длина
18 мм
Угол
6 °
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.010
«Optio-C® — 07.01855.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Optio-C® — 07.01860.006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.010
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329218
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01859.006
«Optio-C® — 07.01859.006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01859.006
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329454
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Длина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.011
«Optio-C® — 07.01855.011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Optio-C® — 07.01859.006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.011
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329225
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01858.006
«Optio-C® — 07.01858.006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Optio-C® — 07.01855.012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01858.006
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329386
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01855.012
«Optio-C® — 07.01855.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Optio-C® — 07.01858.006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01855.012
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329232
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01856.006
«Optio-C® — 07.01856.006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Optio-C® — 07.01857.008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Optio-C®
Модель / версия
07.01856.006
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889024329249
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optio-C® — 07.01857.008
«Optio-C® — 07.01857.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Optio-C® — 07.01856.006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.