Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TL · 115
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309L» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161311TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161311TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TL» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161309L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161309L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411TP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161309TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161309TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309TL» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181411TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181411TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161312TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161312TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312TL» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161310L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161310L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405TL» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161310P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161310P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181405TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181405TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310TL» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181406TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181406TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406TL» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161310TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161310TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310TP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181407TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181407TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161310TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407TL» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161310TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161310TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161311L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161311L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181412L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181412L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405L» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161312L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161312L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181405L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181405L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181406L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181406L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406L» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161312P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161312P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407L» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161312TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161312TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161312TP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181407L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181407L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407TP» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181406P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181406P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181407TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181407TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406TP» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181408TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181408TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181406TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408TP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181406TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181406TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407P» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181408P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181408P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181407P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181407P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181407P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408L» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181412P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181412P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181408L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181412P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.