Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Reliance Cervical IBF System — 1-02-710-HAG · 114
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reliance Cervical IBF System — 1-02-710-HAG
«Reliance Cervical IBF System — 1-02-710-HAG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Reliance Cervical IBF System — 1-02-009-HAG» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF System
Модель / версия
1-02-710-HAG
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00842566107690
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 11mm, 10mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF System — 1-02-009-HAG
«Reliance Cervical IBF System — 1-02-009-HAG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Reliance Cervical IBF System — 1-02-710-HAG» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF System
Модель / версия
1-02-009-HAG
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00842566107607
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 11mm, 9mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305L» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161309P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161309P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161305L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161305L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305P» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181409TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181409TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409TP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161305P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161305P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161305TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161305TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305TL» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161311P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161311P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305TP» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161306L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161306L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161305TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306L» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161305TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161305TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308TP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161306P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161306P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161308TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161308TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306TL» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161311TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161311TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161311TP» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161306TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161306TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306TP» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161309TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161309TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161306TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161309TP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161306TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161306TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405P» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161307L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161307L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307L» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181405P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181405P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161307P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161307P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307P» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161308P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161308P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307TL» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181411L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181411L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 7°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161307TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161307TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161307TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161307TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 0°, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181409P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161307TP» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181409P
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181409P1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308L
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405TP» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161308L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161308L1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405TP
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181405TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308L» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-181405TP
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066181405TP1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 14 X 0°, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308TL
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
X066-161308TL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M697X066161308TL1
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
13 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 13 X 7°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411P
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-181411P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — X066-161308TL» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.