Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · DOLOMITE — LZA090000 · 14
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
DOLOMITE — LZA090000
«DOLOMITE — LZA090000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IDYS-C® ZP 3DTi — 44700001» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA090000
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085233555
Дата версии записи
2025-12-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IDYS-C® ZP 3DTi — 44700001
«IDYS-C® ZP 3DTi — 44700001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DOLOMITE — LZA090000» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IDYS-C® ZP 3DTi
Модель / версия
44700001
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03700780636525
Дата версии записи
2021-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
120 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-10
«DOLOMITE — LZA970000-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «7 °»; для «DOLOMITE — LZA930000-19» — «15 °». Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-10
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085236808
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
7 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA930000-19
«DOLOMITE — LZA930000-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-10» — «7 °». Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA930000-19
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085239458
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
15 °
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-30
«DOLOMITE — LZA970000-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «13 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-20» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-30
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085241987
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
13 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-20
«DOLOMITE — LZA970000-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-30» — «13 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-20
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085236839
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
10 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA930000-16
«DOLOMITE — LZA930000-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «13 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-50» — «7 °». Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA930000-16
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085239182
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
13 °
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-50
«DOLOMITE — LZA970000-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «7 °»; для «DOLOMITE — LZA930000-16» — «13 °». Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-50
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085236860
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
7 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-40
«DOLOMITE — LZA970000-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-60» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-40
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085242014
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
15 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-60
«DOLOMITE — LZA970000-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-40» — «15 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-60
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085236891
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
10 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA930000-13
«DOLOMITE — LZA930000-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «DOLOMITE — LZA970000-70» — «13 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA930000-13
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237287
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
10 °
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZA970000-70
«DOLOMITE — LZA970000-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «13 °»; для «DOLOMITE — LZA930000-13» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZA970000-70
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085242045
Дата версии записи
2025-12-10
Угол
13 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA08C
«DOLOMITE — LZFSAA08C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA05C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA08C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237607
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA05C
«DOLOMITE — LZFSAA05C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA08C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA05C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237577
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA10C
«DOLOMITE — LZFSAA10C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBC09C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA10C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237621
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBC09C
«DOLOMITE — LZFLBC09C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA10C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBC09C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085240492
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
9 мм
Длина
15 мм
Угол
13 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAA08D
«DOLOMITE — LZFMAA08D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA11C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAA08D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237966
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Угол
15 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA11C
«DOLOMITE — LZFSAA11C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAA08D» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA11C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237638
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA12C
«DOLOMITE — LZFSAA12C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA06D» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA12C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237645
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Угол
13 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA06D
«DOLOMITE — LZFSAA06D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA12C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA06D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237850
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Угол
15 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAA10C
«DOLOMITE — LZFMAA10C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBC05D» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAA10C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237713
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBC05D
«DOLOMITE — LZFLBC05D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAA10C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBC05D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085240720
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Длина
15 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAA11C
«DOLOMITE — LZFMAA11C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAA09D» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAA11C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237720
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAA09D
«DOLOMITE — LZFMAA09D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAA11C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAA09D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237973
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Угол
15 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LDD000012
«DOLOMITE — LDD000012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA07D» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LDD000012
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085250767
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA07D
«DOLOMITE — LZFSAA07D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LDD000012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA07D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237867
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Угол
15 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA10D
«DOLOMITE — LZFSAA10D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBC06D» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA10D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237898
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Угол
15 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBC06D
«DOLOMITE — LZFLBC06D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA10D» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.