Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · DOLOMITE — LZFMBA12C · 15
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
DOLOMITE — LZFMBA12C
«DOLOMITE — LZFMBA12C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFSAA11D» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMBA12C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085239359
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFSAA11D
«DOLOMITE — LZFSAA11D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMBA12C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFSAA11D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237904
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Угол
15 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAA10D
«DOLOMITE — LZFMAA10D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBC07D» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAA10D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237980
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Угол
15 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBC07D
«DOLOMITE — LZFLBC07D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAA10D» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBC07D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085240744
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
7 мм
Длина
15 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMAA11D
«DOLOMITE — LZFMAA11D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMBA12D» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMAA11D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085237997
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
15 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMBA12D
«DOLOMITE — LZFMBA12D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DOLOMITE — LZFMAA11D» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMBA12D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085239625
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Угол
15 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFMBB08C
«DOLOMITE — LZFMBB08C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LDD000011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFMBB08C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085239854
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Угол
13 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LDD000011
«DOLOMITE — LDD000011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DOLOMITE — LZFMBB08C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LDD000011
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085250750
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBB10C
«DOLOMITE — LZFLBB10C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBC08D» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBB10C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085239960
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
15 мм
Угол
13 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBC08D
«DOLOMITE — LZFLBC08D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBB10C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBC08D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085240751
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
15 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBB10D
«DOLOMITE — LZFLBB10D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBC09D» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBB10D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085240232
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
15 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LZFLBC09D
«DOLOMITE — LZFLBC09D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DOLOMITE — LZFLBB10D» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LZFLBC09D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085240768
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
9 мм
Длина
15 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1205
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0505» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1205
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193217
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0505
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1205» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0505
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193699
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0506
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1206» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0506
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193705
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1206
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0506» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1206
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193224
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0507
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1207» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0507
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193712
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1207
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0507» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1207
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193231
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0508
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1208» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0508
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193729
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1208
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0508» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1208
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193248
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0509
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1209» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0509
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193736
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1209
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0509» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1209
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193255
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0510
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1210» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0510
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193743
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1210
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0510» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1210
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193262
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1211
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0511» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8409-1211
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193279
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0511
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1211» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0511
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193750
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0512
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1212» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8412-0512
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868193767
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 14x17x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1212
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8409-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8412-0512» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.