Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0009 · 18
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0009
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0709» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0009
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194054
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x15x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0709
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0009» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0709
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194214
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 12x15x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0010
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0710» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0010
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194061
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x15x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0710
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0010» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0710
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194221
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 12x15x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0011
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0711» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0011
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194078
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x15x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0711
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0011» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0711
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194238
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 12x15x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0712
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0012» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0712
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194245
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 12x15x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0012
«Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System — 8417-0712» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Alta™ Stand-Alone Interbody Fusion System
Модель / версия
8417-0012
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00887868194085
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12x15x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYLOX ST — Locking screw, plate
«CYLOX ST — Locking screw, plate» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520706» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYLOX ST
Модель / версия
Locking screw, plate
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
04047844124109
Дата версии записи
2025-09-09
Каталожный номер из записи
CYLP-3090
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520706
«Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «CYLOX ST — Locking screw, plate» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire®-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-520706
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304909694
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520736
«Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520736» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «CYLOX ST — Locking screw, cage» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire®-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-520736
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304909762
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYLOX ST — Locking screw, cage
«CYLOX ST — Locking screw, cage» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520736» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYLOX ST
Модель / версия
Locking screw, cage
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
04047844124093
Дата версии записи
2025-09-09
Каталожный номер из записи
CYLC-3045
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYLOX ST — Cervical plate, 2-hole
«CYLOX ST — Cervical plate, 2-hole» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520786» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYLOX ST
Модель / версия
Cervical plate, 2-hole
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
04047844124147
Дата версии записи
2025-09-09
Каталожный номер из записи
CYP211
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520786
«Solitaire®-C Cervical Spacer — 14-520786» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «CYLOX ST — Cervical plate, 2-hole» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire®-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-520786
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304909830
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531712
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 12 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531727» — «3,75 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531712
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480489870
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531727
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531727» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 17 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531712» — «3,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531727
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611325
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X17MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531725
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 15 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531714» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531725
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611288
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531714
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531725» — «3,75 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531714
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480489887
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531724
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 14 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531722» — «3,75 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531724
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480489900
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531722
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 12 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531724» — «3,75 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531722
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480489894
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531711
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 11 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531728» — «3,75 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531711
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611080
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531728
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531728» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 18 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531711» — «3,5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531728
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611349
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X18MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531726
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531726» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 16 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531713» — «3,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531726
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611301
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531713
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 13 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531726» — «3,75 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531713
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611110
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X13MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531715
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 15 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531723» — «3,75 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531715
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611141
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531723
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531723» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 13 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531715» — «3,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531723
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611257
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X13MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531721
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 11 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531716» — «3,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531721
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611226
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531716
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 16 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531721» — «3,75 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.