Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531718 · 19
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531718
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 18 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531717» — «3,5 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531718
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611202
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X18MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531717
«SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 17 мм»; для «SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS — 14-531718» — «3,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SOLITAIRE-C CERVICAL SPACER SYS
Модель / версия
14-531717
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00888480611189
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X17MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531711
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 11 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531728» — «3,75 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531711
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956483
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531728
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531728» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 18 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531711» — «3,5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531728
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956339
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X18MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531712
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 12 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531727» — «3,75 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531712
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956476
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531727
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531727» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 17 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531712» — «3,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531727
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956346
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X17MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531726
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531726» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 16 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531713» — «3,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531726
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956353
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531713
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 13 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531726» — «3,75 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531713
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956469
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X13MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531714
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531725» — «3,75 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531714
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956452
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531725
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 15 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531714» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531725
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956360
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531715
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 15 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531724» — «3,75 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531715
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956445
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531724
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 14 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531715» — «3,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531724
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956377
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531723
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531723» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 13 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531716» — «3,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531723
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956384
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X13MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531716
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 16 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531723» — «3,75 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531716
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956438
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531722
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 12 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531717» — «3,5 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531722
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956391
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531717
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 17 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531722» — «3,75 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531717
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956421
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X17MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531718
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 18 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531721» — «3,75 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531718
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956414
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X18MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531721
«Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,75 × 11 мм»; для «Solitaire™-C Cervical Spacer — 14-531718» — «3,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™-C Cervical Spacer
Модель / версия
14-531721
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00880304956407
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.75X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0709
«SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «3D Printed Interbody Systems — AC4-262085» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-C Integrated Fixation System
Модель / версия
SCZ-1620-0709
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B030SCZ162007090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 20mm, 7°, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3D Printed Interbody Systems — AC4-262085
«3D Printed Interbody Systems — AC4-262085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0709» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
3D Printed Interbody Systems
Модель / версия
AC4-262085
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10889981281588
Дата версии записи
2026-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 12mm, 8mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3D Printed Interbody Systems — AC4-262095
«3D Printed Interbody Systems — AC4-262095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0710» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
3D Printed Interbody Systems
Модель / версия
AC4-262095
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10889981281618
Дата версии записи
2026-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 12mm, 9mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0710
«SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «3D Printed Interbody Systems — AC4-262095» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-C Integrated Fixation System
Модель / версия
SCZ-1620-0710
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B030SCZ162007100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 20mm, 7°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0711
«SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «3D Printed Interbody Systems — AC4-262105» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-C Integrated Fixation System
Модель / версия
SCZ-1620-0711
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B030SCZ162007110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 20mm, 7°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3D Printed Interbody Systems — AC4-262105
«3D Printed Interbody Systems — AC4-262105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0711» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
3D Printed Interbody Systems
Модель / версия
AC4-262105
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10889981281649
Дата версии записи
2026-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 12mm, 10mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0712
«SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — I52N-TR25-10-06» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-C Integrated Fixation System
Модель / версия
SCZ-1620-0712
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B030SCZ162007120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 20mm, 7°, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — I52N-TR25-10-06
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — I52N-TR25-10-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «SPIRA®-C Integrated Fixation System — SCZ-1620-0712» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
I52N-TR25-10-06
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929040355
Дата версии записи
2020-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss™-C SA — 138N4024
«TrellOss™-C SA — 138N4024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IDYS-C® ZP 3DTi — 44710002» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TrellOss™-C SA
Модель / версия
138N4024
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840067205600
Дата версии записи
2020-05-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IDYS-C® ZP 3DTi — 44710002
«IDYS-C® ZP 3DTi — 44710002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TrellOss™-C SA — 138N4024» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.