Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Idys®- C ZP 3DTi — 44063516-S · 20
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Idys®- C ZP 3DTi — 44063516-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44063516-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44063512-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44063516-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644193
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44063512-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44063512-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44063516-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44063512-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644018
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44063518-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44063518-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44063514-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44063518-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644025
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44063514-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44063514-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44063518-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44063514-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644186
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44064014-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44064014-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44064018-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44064014-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644032
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44064018-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44064018-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44064014-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44064018-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644049
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44064016-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44064016-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44064012-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44064016-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644216
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®- C ZP 3DTi — 44064012-S
«Idys®- C ZP 3DTi — 44064012-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®- C ZP 3DTi — 44064016-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®- C ZP 3DTi
Модель / версия
44064012-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03700780644209
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1607
«Acapella One — 05-090-01-1607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1405» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1607
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244819
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
7 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1405
«Acapella One — 05-090-01-1405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1607» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1405
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244017
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1406
«Acapella One — 05-090-01-1406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1407» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1406
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244024
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1407
«Acapella One — 05-090-01-1407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1406» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1407
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244031
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1606
«Acapella One — 05-090-01-1606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1408» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1606
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244802
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
6 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1408
«Acapella One — 05-090-01-1408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1408
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244048
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1610
«Acapella One — 05-090-01-1610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1409» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1610
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244840
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1409
«Acapella One — 05-090-01-1409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1409
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244055
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1410
«Acapella One — 05-090-01-1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1609» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1410
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244062
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1609
«Acapella One — 05-090-01-1609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1609
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244833
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1608
«Acapella One — 05-090-01-1608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1605» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1608
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244826
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
8 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acapella One — 05-090-01-1605
«Acapella One — 05-090-01-1605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Acapella One — 05-090-01-1608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acapella One
Модель / версия
05-090-01-1605
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10885862244796
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
5 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1607
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1405» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1607
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164498
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1405
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1607» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1405
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164412
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
5 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1407
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1406» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1407
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164436
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1406
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1407» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1406
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164429
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1606
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1408» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1606
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164481
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1408
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1408
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164443
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1409
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKHAWK Cervical Spacer System
Модель / версия
05-090-21-1409
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840996164450
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1610
«BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «BLACKHAWK Cervical Spacer System — 05-090-21-1409» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.