Модели — System, Applicator, Radionuclide, Manual · Adapter — 7094
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Adapter — 7094
«Adapter — 7094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Prostate Stabilization Set — 500118200M» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Adapter
Модель / версия
7094
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16570940325123123207
Дата версии записи
2024-01-12
Размерные обозначения в тексте источника
15ga, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prostate Stabilization Set — 500118200M
«Prostate Stabilization Set — 500118200M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Adapter — 7094» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prostate Stabilization Set
Модель / версия
500118200M
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
00886333225965
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
1306
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexi-Needle — 5764
«Flexi-Needle — 5764» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Prostate Seeding Set — 500318200SX» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Flexi-Needle
Модель / версия
5764
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16557640325073123104
Дата версии записи
2023-11-03
Размерные обозначения в тексте источника
15ga, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prostate Seeding Set — 500318200SX
«Prostate Seeding Set — 500318200SX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Flexi-Needle — 5764» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prostate Seeding Set
Модель / версия
500318200SX
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
00886333004416
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BrachyStar™, FastFill™ — 818201
«BrachyStar™, FastFill™ — 818201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Brachytherapy, Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Large Prostate Brachytherapy Kit-metal hub — 5812» — «15 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BrachyStar™, FastFill™
Модель / версия
818201
Организация-держатель записи
Bard Brachytherapy, Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
00801741075827
Дата версии записи
2024-08-28
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Prostate Brachytherapy Kit-metal hub — 5812
«Large Prostate Brachytherapy Kit-metal hub — 5812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «15 G»; для «BrachyStar™, FastFill™ — 818201» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Large Prostate Brachytherapy Kit-metal hub
Модель / версия
5812
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16558120326123125159
Дата версии записи
2025-07-29
Калибр иглы
15 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BrachyStar™ — 917201
«BrachyStar™ — 917201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Brachytherapy, Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «BrachyStar™ — 718201» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BrachyStar™
Модель / версия
917201
Организация-держатель записи
Bard Brachytherapy, Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
00801741075933
Дата версии записи
2024-08-28
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BrachyStar™ — 718201
«BrachyStar™ — 718201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Brachytherapy, Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «BrachyStar™ — 917201» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BrachyStar™
Модель / версия
718201
Организация-держатель записи
Bard Brachytherapy, Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
00801741075919
Дата версии записи
2024-08-28
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Classic Stepper — 642-316
«Classic Stepper — 642-316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16,04 дюйм»; для «Classic Stepper — 609-001» — «15,97 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Classic Stepper
Модель / версия
642-316
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436105774
Дата версии записи
2018-09-24
Длина
16,04 дюйм
Ширина
6,22 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Classic Stepper — 609-001
«Classic Stepper — 609-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15,97 дюйм»; для «Classic Stepper — 642-316» — «16,04 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Classic Stepper
Модель / версия
609-001
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436101233
Дата версии записи
2018-09-24
Длина
15,97 дюйм
Ширина
6,21 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 683-005
«Cradle — 683-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,02 дюйм»; для «Cradle — 609-005» — «3,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
683-005
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436118460
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
3,02 дюйм
Ширина
1,4 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 609-005
«Cradle — 609-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,9 дюйм»; для «Cradle — 683-005» — «3,02 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
609-005
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,ITX,JAQ
Первичный DI
00841436111157
Дата версии записи
2021-09-03
Высота
2,5 дюйм
Длина
3,9 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 620-120
«Cradle — 620-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «Cradle — 644-085» — «7,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
620-120
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,ITX,JAQ
Первичный DI
00841436111393
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
9 см
Ширина
7,7 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 644-085
«Cradle — 644-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,7 см»; для «Cradle — 620-120» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
644-085
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,ITX,JAQ
Первичный DI
00841436111546
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
7,7 см
Ширина
6,6 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EX3 Stepper — 609-004
«EX3 Stepper — 609-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15,97 дюйм»; для «Micro-Touch® Stabilizer — 610-911» — «34,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EX3 Stepper
Модель / версия
609-004
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436101257
Дата версии записи
2021-09-03
Длина
15,97 дюйм
Ширина
6,21 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Touch® Stabilizer — 610-911
«Micro-Touch® Stabilizer — 610-911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34,75 дюйм»; для «EX3 Stepper — 609-004» — «15,97 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Micro-Touch® Stabilizer
Модель / версия
610-911
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436104371
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
34,75 дюйм
Ширина
25,46 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Touch® Stabilizer LP — 610-912
«Micro-Touch® Stabilizer LP — 610-912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88,2 см»; для «Multi-Purpose Workstation™ Stepper — 676-121» — «24,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 63,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Micro-Touch® Stabilizer LP
Модель / версия
610-912
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436104395
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
88,2 см
Ширина
62,4 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-Purpose Workstation™ Stepper — 676-121
«Multi-Purpose Workstation™ Stepper — 676-121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24,3 см»; для «Micro-Touch® Stabilizer LP — 610-912» — «88,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 63,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Multi-Purpose Workstation™ Stepper
Модель / версия
676-121
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
00841436107280
Дата версии записи
2018-09-24
Длина
24,3 см
Ширина
12,2 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Template Grid — 610-905, H46222LG
«Template Grid — 610-905, H46222LG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Template Grid — 610-906, H46222LH» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Template Grid
Модель / версия
610-905, H46222LG
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,JAQ,ITX
Первичный DI
10841436104354
Дата версии записи
2022-08-23
Длина
3,5 дюйм
Ширина
3,2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
17GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Template Grid — 610-906, H46222LH
«Template Grid — 610-906, H46222LH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Template Grid — 610-905, H46222LG» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Template Grid
Модель / версия
610-906, H46222LH
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
IWJ,ITX,JAQ
Первичный DI
10841436104361
Дата версии записи
2022-08-23
Длина
3,5 дюйм
Ширина
3,2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
18GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clear Guide SteriGRID — CGSG14
«Clear Guide SteriGRID — CGSG14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAR GUIDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Brachytherapy Kit — 5642» — «15 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clear Guide SteriGRID
Модель / версия
CGSG14
Организация-держатель записи
CLEAR GUIDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
IWJ,ITX,OIJ
Первичный DI
B201CGSG140
Дата версии записи
2026-05-19
Каталожный номер из записи
CG-SG14
Калибр иглы
14 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Brachytherapy Kit — 5642
«Brachytherapy Kit — 5642» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Clear Guide SteriGRID — CGSG14» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brachytherapy Kit
Модель / версия
5642
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16556420326033124044
Дата версии записи
2024-04-23
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
5641- 15ga, 30cm, 5621- 17ga, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Needle — 5621
«Implant Needle — 5621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Brachytherapy Kit — 5655» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Implant Needle
Модель / версия
5621
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16556210326033124043
Дата версии записи
2024-04-23
Размерные обозначения в тексте источника
17ga, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Brachytherapy Kit — 5655
«Brachytherapy Kit — 5655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Implant Needle — 5621» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brachytherapy Kit
Модель / версия
5655
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16556550323093024039
Дата версии записи
2024-04-23
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
5653- 15ga, 30cm, 5654- 17ga, 20cm, 15ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexi-Needle — 5705
«Flexi-Needle — 5705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Theragenics — CPPS-MN-1821-1» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Flexi-Needle
Модель / версия
5705
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16557050325043022228
Дата версии записи
2023-11-03
Размерные обозначения в тексте источника
15ga, 30cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Theragenics — CPPS-MN-1821-1
«Theragenics — CPPS-MN-1821-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THERAGENICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Flexi-Needle — 5705» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Theragenics
Модель / версия
CPPS-MN-1821-1
Организация-держатель записи
THERAGENICS CORPORATION
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
00813787021737
Дата версии записи
2024-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexi-Needle — 7019
«Flexi-Needle — 7019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Flexi-Needle — 6092» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Flexi-Needle
Модель / версия
7019
Организация-держатель записи
Liberty Medical , Inc.
Код вида FDA
IWJ
Первичный DI
B16570190324123122229
Дата версии записи
2023-11-03
Размерные обозначения в тексте источника
15ga, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexi-Needle — 6092
«Flexi-Needle — 6092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Liberty Medical , Inc.. С записью связан код вида FDA IWJ («System, Applicator, Radionuclide, Manual»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «Flexi-Needle — 7019» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.