Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SourceLink™ — 7030450
«SourceLink™ — 7030450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Brachytherapy, Inc.. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «SourceLink™ — 7030550» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SourceLink™
Модель / версия
7030450
Организация-держатель записи
Bard Brachytherapy, Inc.
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
10801741184120
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SourceLink™ — 7030550
«SourceLink™ — 7030550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Brachytherapy, Inc.. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SourceLink™ — 7030450» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SourceLink™
Модель / версия
7030550
Организация-держатель записи
Bard Brachytherapy, Inc.
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
10801741184137
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-41520
«VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-41520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTL-075-41519» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTL-050-41520
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTL050415200
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.50mm, 0.5cm, 15mm, 20 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTL-075-41519
«VISICOIL MR Twin Line — MRTL-075-41519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-41520» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTL-075-41519
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTL075415190
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 15mm, 19 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-41521
«VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-41521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTLS-075-51518» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTL-050-41521
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTL050415210
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.50mm, 0.5cm, 15mm, 21 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTLS-075-51518
«VISICOIL MR Twin Line — MRTLS-075-51518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-41521» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTLS-075-51518
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTLS075515180
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 15mm, 18 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTL-075-82019
«VISICOIL MR Twin Line — MRTL-075-82019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-82021» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTL-075-82019
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTL075820190
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 20mm, 19 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-82021
«VISICOIL MR Twin Line — MRTL-050-82021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTL-075-82019» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTL-050-82021
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTL050820210
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.50mm, 0.5cm, 20mm, 21 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — PTTL-050-11021
«VISICOIL MR Twin Line — PTTL-050-11021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — MRTLS-075-92018» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
PTTL-050-11021
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAPTTL050110210
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.50mm, 0.5cm, 10mm, 21 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR Twin Line — MRTLS-075-92018
«VISICOIL MR Twin Line — MRTLS-075-92018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «VISICOIL MR Twin Line — PTTL-050-11021» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL MR Twin Line
Модель / версия
MRTLS-075-92018
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBAMRTLS075920180
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 20mm, 18 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-075-21518
«VISICOIL — TL-075-21518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «VISICOIL — TLS-110-31517» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-075-21518
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL075215180
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 15mm, 18 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TLS-110-31517
«VISICOIL — TLS-110-31517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «VISICOIL — TL-075-21518» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TLS-110-31517
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
B887TLS110315170
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 20cm, 1.10mm, 0.50cm, 17 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TLS-110-72017
«VISICOIL — TLS-110-72017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «VISICOIL — TL-075-62018» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TLS-110-72017
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
B887TLS110720170
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 20cm, 1.10mm, 0.50cm, 17 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-075-62018
«VISICOIL — TL-075-62018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «VISICOIL — TLS-110-72017» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-075-62018
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL075620180
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 20mm, 18 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-050-21520
«VISICOIL — TL-050-21520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «VISICOIL — TL-110-21517» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-050-21520
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL050215200
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.50mm, 0.5cm, 15mm, 20 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-110-21517
«VISICOIL — TL-110-21517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «VISICOIL — TL-050-21520» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-110-21517
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL110215170
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 1.10mm, 0.50cm, 15mm, 17 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-050-62020
«VISICOIL — TL-050-62020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «VISICOIL — TL-075-01518-12» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-050-62020
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL050620200
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.50mm, 0.5cm, 20mm, 20 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-075-01518-12
«VISICOIL — TL-075-01518-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «VISICOIL — TL-050-62020» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-075-01518-12
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL07501518120
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 15mm, 18 gauge, 12cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TL-110-62017
«VISICOIL — TL-110-62017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «VISICOIL — TLS-075-31518» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TL-110-62017
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATL110620170
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 1.10mm, 0.50cm, 20mm, 17 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — TLS-075-31518
«VISICOIL — TLS-075-31518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «VISICOIL — TL-110-62017» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
TLS-075-31518
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
EIBATLS075315180
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 0.75mm, 0.50cm, 15mm, 18 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 1210230SM
«Stellar Medical — 1210230SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Stellar Medical — 0451SM» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
1210230SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006447
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
17 ga, 30 cm, 1.2 x 10.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 0451SM
«Stellar Medical — 0451SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Stellar Medical — 1210230SM» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
0451SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006003
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
20 ga, 20 cm, 0.4 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 08101SM
«Stellar Medical — 08101SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Stellar Medical — 1253SM» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
08101SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006010
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
18 ga, 20 cm, 0.8 x 10.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 1253SM
«Stellar Medical — 1253SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Stellar Medical — 08101SM» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
1253SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006300
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
17 ga, 20 cm, 1.2 x 5.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 1051SM
«Stellar Medical — 1051SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 5,0 мм»; для «Stellar Medical — 083112SM» — «0,8 × 3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
1051SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006195
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
18 ga, 20 cm, 1.0 x 5.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 083112SM
«Stellar Medical — 083112SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,8 × 3 мм»; для «Stellar Medical — 1051SM» — «1,0 × 5,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
083112SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006034
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
12cm, 0.8 x 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 1231SM
«Stellar Medical — 1231SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «Stellar Medical — 0831SM» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stellar Medical
Модель / версия
1231SM
Организация-держатель записи
STELLAR MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KXK
Первичный DI
00853162006256
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
17 ga, 20 cm, 1.2 x 3.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Medical — 0831SM
«Stellar Medical — 0831SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STELLAR MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KXK («Source, Brachytherapy, Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Stellar Medical — 1231SM» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.