Модели — System, Image Processing, Radiological · Table — 9.0
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Table — 9.0
«Table — 9.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANATOMAGE, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации в описании». Для этого исполнения указано «volumetric imaging»; для «VSP System — Mandible Model» — «three dimensional». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Table
Модель / версия
9.0
Организация-держатель записи
ANATOMAGE, INC.
Код вида FDA
LLZ
Первичный DI
00852060007259
Дата версии записи
2023-10-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
volumetric imaging
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSP System — Mandible Model
«VSP System — Mandible Model» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3D SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации в описании». Для этого исполнения указано «three dimensional»; для «Table — 9.0» — «volumetric imaging». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«VSP System, VSP Cranial — Drill Guide (1mm Pre-Drill)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3D SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «VSP System, VSP Cranial — Drill Guide (2.0 mm Screws)» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VSP System, VSP Cranial
Модель / версия
Drill Guide (1mm Pre-Drill)
Организация-держатель записи
3D SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LLZ,DZJ,PPT
Первичный DI
00816847021319
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
1 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSP System, VSP Cranial — Drill Guide (2.0 mm Screws)
«VSP System, VSP Cranial — Drill Guide (2.0 mm Screws)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3D SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «VSP System, VSP Cranial — Drill Guide (1mm Pre-Drill)» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VSP System, VSP Cranial
Модель / версия
Drill Guide (2.0 mm Screws)
Организация-держатель записи
3D SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LLZ,DZJ,PPT
Первичный DI
00816847021296
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSP System, VSP Cranial — Metal Slot (40mm)
«VSP System, VSP Cranial — Metal Slot (40mm)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3D SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «VSP System, VSP Cranial — Metal Slot (25mm)» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VSP System, VSP Cranial
Модель / версия
Metal Slot (40mm)
Организация-держатель записи
3D SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LLZ,DZJ,PPT
Первичный DI
00816847021357
Дата версии записи
2020-09-22
Длина
40 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSP System, VSP Cranial — Metal Slot (25mm)
«VSP System, VSP Cranial — Metal Slot (25mm)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 3D SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «VSP System, VSP Cranial — Metal Slot (40mm)» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VSP System, VSP Cranial
Модель / версия
Metal Slot (25mm)
Организация-держатель записи
3D SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LLZ,DZJ,PPT
Первичный DI
00816847021333
Дата версии записи
2020-09-22
Длина
25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oasis — V1
«Oasis — V1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SEGAMI CORPORATION. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации в описании». Для этого исполнения указано «three dimensional»; для «Anatomage Table — 5.0.1» — «volumetric imaging». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oasis
Модель / версия
V1
Организация-держатель записи
SEGAMI CORPORATION
Код вида FDA
LLZ
Первичный DI
00857198006006
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
three-dimensional
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomage Table — 5.0.1
«Anatomage Table — 5.0.1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANATOMAGE, INC.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации в описании». Для этого исполнения указано «volumetric imaging»; для «Oasis — V1» — «three dimensional». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomage Table
Модель / версия
5.0.1
Организация-держатель записи
ANATOMAGE, INC.
Код вида FDA
LLZ
Первичный DI
00852060007013
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
volumetric imaging
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCEND InView — 9.5
«ASCEND InView — 9.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascend Cardiovascular LLC. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Исполнение датчика». Для этого исполнения указано «transesophageal»; для «Breast Volume Navigator (BVN) — G-2000» — «линейная решётка».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCEND InView
Модель / версия
9.5
Организация-держатель записи
Ascend Cardiovascular LLC
Код вида FDA
LLZ
Первичный DI
00860006348014
Дата версии записи
2024-10-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
transesophageal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breast Volume Navigator (BVN) — G-2000
«Breast Volume Navigator (BVN) — G-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Metritrack, Inc.. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Исполнение датчика». Для этого исполнения указано «линейная решётка»; для «ASCEND InView — 9.5» — «transesophageal».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breast Volume Navigator (BVN)
Модель / версия
G-2000
Организация-держатель записи
Metritrack, Inc.
Код вида FDA
LLZ,IYO
Первичный DI
00863686000302
Дата версии записи
2026-06-17
Каталожный номер из записи
000600
Конструктивные обозначения в тексте источника
linear array
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuPlan System — ZB-KT001
«AccuPlan System — ZB-KT001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medcad. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «AccuShape — MC-SPK100» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AccuPlan System
Модель / версия
ZB-KT001
Организация-держатель записи
Medcad
Код вида FDA
LLZ,DZJ
Первичный DI
00810007631202
Дата версии записи
2023-11-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuShape — MC-SPK100
«AccuShape — MC-SPK100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medcad. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «AccuPlan System — ZB-KT001» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AccuShape
Модель / версия
MC-SPK100
Организация-держатель записи
Medcad
Код вида FDA
LLZ,GXN
Первичный DI
00810007631271
Дата версии записи
2024-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orpheus CAST 24 inch HD Unit — 01
«Orpheus CAST 24 inch HD Unit — 01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORPHEUS MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Bar Code Reader — 01» — «10,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 49,5 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orpheus CAST 24 inch HD Unit
Модель / версия
01
Организация-держатель записи
ORPHEUS MEDICAL LTD
Код вида FDA
LLZ
Первичный DI
07290017025025
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
MCU-EG00402
Высота
60 см
Глубина
21 см
Масса
13,2 кг
Ширина
74 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bar Code Reader — 01
«Bar Code Reader — 01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORPHEUS MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LLZ («System, Image Processing, Radiological»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10,5 см»; для «Orpheus CAST 24 inch HD Unit — 01» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 49,5 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.