Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SIR-Spheres Y-90 resin microspheres — SIR-Y001
«SIR-Spheres Y-90 resin microspheres — SIR-Y001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sirtex Medical Inc.. С записью связан код вида FDA NAW («Microspheres Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «SIR-Spheres Y-90 resin microspheres — SIR-Y003» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIR-Spheres Y-90 resin microspheres
Модель / версия
SIR-Y001
Организация-держатель записи
Sirtex Medical Inc.
Код вида FDA
NAW
Первичный DI
00850014612030
Дата версии записи
2026-06-08
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5ml, 5 cc, 11mm, 2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIR-Spheres Y-90 resin microspheres — SIR-Y003
«SIR-Spheres Y-90 resin microspheres — SIR-Y003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sirtex Medical Inc.. С записью связан код вида FDA NAW («Microspheres Radionuclide»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «SIR-Spheres Y-90 resin microspheres — SIR-Y001» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.