Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Braincare — BcSs-PICNI-2000
«Braincare — BcSs-PICNI-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Braincare — BcAc-AF-1000» — «23,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcSs-PICNI-2000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200008
Дата версии записи
2026-05-18
Высота
40 мм
Длина
70 мм
Ширина
20 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-AF-1000
«Braincare — BcAc-AF-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23,2 мм»; для «Braincare — BcSs-PICNI-2000» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-AF-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200190
Дата версии записи
2023-08-21
Высота
23,2 мм
Длина
623 мм
Ширина
40 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcSs-PICNIW-1000
«Braincare — BcSs-PICNIW-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20,2 мм»; для «Braincare — BcSs-PICNIW-2000» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19,8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcSs-PICNIW-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200060
Дата версии записи
2023-08-21
Высота
20,2 мм
Длина
75,6 мм
Ширина
51,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcSs-PICNIW-2000
«Braincare — BcSs-PICNIW-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Braincare — BcSs-PICNIW-1000» — «20,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19,8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcSs-PICNIW-2000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200268
Дата версии записи
2024-09-05
Высота
40 мм
Длина
240 мм
Ширина
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-CASE-2000
«Braincare — BcAc-CASE-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «285 мм»; для «Braincare — BcAc-BATEX-1000» — «14,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 270,3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-CASE-2000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200299
Дата версии записи
2024-09-05
Высота
285 мм
Длина
331 мм
Ширина
81 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-BATEX-1000
«Braincare — BcAc-BATEX-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14,7 мм»; для «Braincare — BcAc-CASE-2000» — «285 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 270,3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-BATEX-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200077
Дата версии записи
2023-08-21
Высота
14,7 мм
Длина
75,6 мм
Ширина
51,5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-AF-2000
«Braincare — BcAc-AF-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Braincare — BcAc-DCK-1000» — «15,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-AF-2000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200275
Дата версии записи
2024-09-05
Высота
32 мм
Длина
352 мм
Ширина
146 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-DCK-1000
«Braincare — BcAc-DCK-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15,7 мм»; для «Braincare — BcAc-AF-2000» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-DCK-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200084
Дата версии записи
2023-08-21
Высота
15,7 мм
Длина
75,6 мм
Ширина
51,5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-DG-1000
«Braincare — BcAc-DG-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Braincare — BcAc-DCK-2000» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-DG-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200091
Дата версии записи
2023-08-21
Высота
15 мм
Длина
94 мм
Ширина
17,5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-DCK-2000
«Braincare — BcAc-DCK-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Braincare — BcAc-DG-1000» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-DCK-2000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200282
Дата версии записи
2024-09-05
Высота
50 мм
Длина
86 мм
Ширина
64 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-CASE-1000
«Braincare — BcAc-CASE-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Braincare — BcAc-FU-1000» — «23,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 56,8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-CASE-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200206
Дата версии записи
2023-08-21
Высота
80 мм
Длина
335 мм
Ширина
275 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Braincare — BcAc-FU-1000
«Braincare — BcAc-FU-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23,2 мм»; для «Braincare — BcAc-CASE-1000» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 56,8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Braincare
Модель / версия
BcAc-FU-1000
Организация-держатель записи
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVACAO TECNOLOGICA SA
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07908398200244
Дата версии записи
2023-09-19
Высота
23,2 мм
Длина
623 мм
Ширина
20 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Licox® — IP2
«Licox® — IP2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra LifeSciences Switzerland Sàrl. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Licox® — IM1» — «один просвет».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Licox®
Модель / версия
IP2
Организация-держатель записи
Integra LifeSciences Switzerland Sàrl
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
10381780250326
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Licox® — IM1
«Licox® — IM1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra LifeSciences Switzerland Sàrl. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Licox® — IP2» — «два просвета».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Licox®
Модель / версия
IM1
Организация-держатель записи
Integra LifeSciences Switzerland Sàrl
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
10381780250203
Дата версии записи
2023-05-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
70 Microdialysis Bolt Catheter 130/10, 4/pkg
«70 Microdialysis Bolt Catheter 130/10, 4/pkg» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M DIALYSIS INC.. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Delta® — 276411» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
70 Microdialysis Bolt Catheter 130/10, 4/pkg
Модель / версия
130/10
Организация-держатель записи
M DIALYSIS INC.
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
07332699000973
Дата версии записи
2019-10-07
Каталожный номер из записи
P000131
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130 mm, 10 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Delta® — 276411
«Delta® — 276411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «70 Microdialysis Bolt Catheter 130/10, 4/pkg» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Delta®
Модель / версия
276411
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GWM,JXG
Первичный DI
00643169497054
Дата версии записи
2022-10-10
Длина
130 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exacta™ — 46713
«Exacta™ — 46713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,5 дюйм»; для «Exacta™ — 46717» — «25,3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exacta™
Модель / версия
46713
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GWM,JXG
Первичный DI
00643169497986
Дата версии записи
2022-10-17
Длина
17,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exacta™ — 46717
«Exacta™ — 46717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25,3 дюйм»; для «Exacta™ — 46713» — «17,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exacta™
Модель / версия
46717
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GWM,JXG
Первичный DI
00643169497962
Дата версии записи
2022-10-17
Длина
25,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
-25CM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-PTO — 095008-002
«NEUROVENT-PTO — 095008-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,65 мм»; для «NEUROVENT-IFD-R — 095317-002» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-PTO
Модель / версия
095008-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834028720
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
1,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-IFD-R — 095317-002
«NEUROVENT-IFD-R — 095317-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «NEUROVENT-PTO — 095008-002» — «1,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-IFD-R
Модель / версия
095317-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834029338
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
3,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-IFD-S — 091678-002
«NEUROVENT-IFD-S — 091678-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «NEUROVENT-TO — 095908-002» — «1,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-IFD-S
Модель / версия
091678-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834024753
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
3,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-TO — 095908-002
«NEUROVENT-TO — 095908-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,65 мм»; для «NEUROVENT-IFD-S — 091678-002» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-TO
Модель / версия
095908-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834031157
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
1,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-P-TEMP — 094268-002
«NEUROVENT-P-TEMP — 094268-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,65 мм»; для «NEUROVENT-TEMP-IFD-S — 094288-002» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-P-TEMP
Модель / версия
094268-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834027570
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
1,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-TEMP-IFD-S — 094288-002
«NEUROVENT-TEMP-IFD-S — 094288-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «NEUROVENT-P-TEMP — 094268-002» — «1,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-TEMP-IFD-S
Модель / версия
094288-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834027617
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
3,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-PTO 2L — 095108-002
«NEUROVENT-PTO 2L — 095108-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,65 мм»; для «NEUROVENT-TEMP-IFD-R — 095327-002» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-PTO 2L
Модель / версия
095108-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834028829
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
1,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-TEMP-IFD-R — 095327-002
«NEUROVENT-TEMP-IFD-R — 095327-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «NEUROVENT-PTO 2L — 095108-002» — «1,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-TEMP-IFD-R
Модель / версия
095327-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834029376
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
3,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-Sleeve Housing — 091576-002
«NEUROVENT-Sleeve Housing — 091576-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «NEUROVENT-PX — 091580-003» — «1,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,55 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEUROVENT-Sleeve Housing
Модель / версия
091576-002
Организация-держатель записи
RAUMEDIC AG
Код вида FDA
GWM
Первичный DI
04057834024579
Дата версии записи
2024-12-12
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEUROVENT-PX — 091580-003
«NEUROVENT-PX — 091580-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAUMEDIC AG. С записью связан код вида FDA GWM («Device, Monitoring, Intracranial Pressure»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,65 мм»; для «NEUROVENT-Sleeve Housing — 091576-002» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,55 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.