ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Неврологическое оборудование / Innovasis® Cranial System — C5SD16003

Модели — Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable · Innovasis® Cranial System — C5SD16003 · 1

Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.

Innovasis® Cranial System — C5SD16003

«Innovasis® Cranial System — C5SD16003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Innovasis® Cranial System
Модель / версия
C5SD16003
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO,GXR,HBW
Первичный DI
M711C5SD160030
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
3 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Innovasis® Cranial System — C5SS19004

«Innovasis® Cranial System — C5SS19004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Innovasis® Cranial System
Модель / версия
C5SS19004
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO,GXR,HBW
Первичный DI
M711C5SS190040
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
4 мм
Наружный диаметр
1,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Innovasis® Cranial System — C5SD16005

«Innovasis® Cranial System — C5SD16005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Innovasis® Cranial System
Модель / версия
C5SD16005
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO,GXR,HBW
Первичный DI
M711C5SD160050
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
5 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Innovasis® Cranial System — C5SD16004

«Innovasis® Cranial System — C5SD16004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Innovasis® Cranial System
Модель / версия
C5SD16004
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO,GXR,HBW
Первичный DI
M711C5SD160040
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
4 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT002ST

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT002ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT002ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT002ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT104SQ

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT104SQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT104SQ
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT104SQ0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT104ST

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT104ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT104ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT104ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT004SQ

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT004SQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT004SQ
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT004SQ0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT006DY

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT006DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT006DY
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT006DY0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT004ST

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT004ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT004ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT004ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT006ST

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT006ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT006ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT006ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT102ST

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT102ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT102ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT102ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT100UT03

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT100UT03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT100UT03
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT100UT030
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
100 мм
Ширина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT020GP

«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT020GP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT020GP
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GWO
Первичный DI
M711CRT020GP0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
35 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-806-50-04

«RESORB XG, STERILE — 52-806-50-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-806-50-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001405
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 51 MM, 0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Neuro Plating System — TCN-041

«Neuro Plating System — TCN-041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEONIC CO.,Ltd.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Neuro Plating System
Модель / версия
TCN-041
Организация-держатель записи
OSTEONIC CO.,Ltd.
Код вида FDA
GWO,GXR,HBW
Первичный DI
08809595972868
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
23.4 x 23.4mm, 4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-808-11-04

«RESORB XG, STERILE — 52-808-11-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-808-11-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118000538
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 11 MM, 0.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-842-23-04

«RESORB XG, STERILE — 52-842-23-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-842-23-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001610
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20 X 20 MM, 0.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-803-50-04

«RESORB XG, STERILE — 52-803-50-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-803-50-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001313
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 51 MM, 0.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-815-11-04

«RESORB XG, STERILE — 52-815-11-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-815-11-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118085610
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 11 MM, 1.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-808-55-04

«RESORB XG, STERILE — 52-808-55-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-808-55-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001481
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 51 MM, 1.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-806-13-04

«RESORB XG, STERILE — 52-806-13-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-806-13-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001344
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 126 MM, 0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-808-50-04

«RESORB XG, STERILE — 52-808-50-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-808-50-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001474
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 51 MM, 0.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

SONICWELD RX, STERILE — 52-622-24-04

«SONICWELD RX, STERILE — 52-622-24-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
SONICWELD RX, STERILE
Модель / версия
52-622-24-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
10888118099706
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.1 X 4 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-810-11-04

«RESORB XG, STERILE — 52-810-11-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-11-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001498
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 11 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-849-00-04

«RESORB XG, STERILE — 52-849-00-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-849-00-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001627
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
246 X 11 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-810-51-04

«RESORB XG, STERILE — 52-810-51-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-51-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001566
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 31 MM, 1.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RESORB XG, STERILE — 52-810-13-04

«RESORB XG, STERILE — 52-810-13-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA GWO («Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-13-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
GWO,HBW
Первичный DI
00888118001504
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 126 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.