ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Неврологическое оборудование / Monitor, Lesion Temperature

Термины — Вид медицинского изделия · Monitor, Lesion Temperature · 4

Monitor, Lesion Temperature

«Monitor, Lesion Temperature» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXT. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, Lesion Temperature
Код вида FDA
GXT
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Motor, Drill, Electric

«Motor, Drill, Electric» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBC. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Motor, Drill, Electric
Код вида FDA
HBC
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4360

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Motor, Drill, Pneumatic

«Motor, Drill, Pneumatic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBB. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Motor, Drill, Pneumatic
Код вида FDA
HBB
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4370

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Neurological Stereotaxic Instrument

«Neurological Stereotaxic Instrument» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HAW. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Neurological Stereotaxic Instrument
Код вида FDA
HAW
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4560

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Neurological Test Kit

«Neurological Test Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVP. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Neurological Test Kit
Код вида FDA
PVP
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
882.1750

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Neurosurgical Paddie

«Neurosurgical Paddie» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBA. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Neurosurgical Paddie
Код вида FDA
HBA
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4700

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Neurosurgical Ultrasonic Instruments

«Neurosurgical Ultrasonic Instruments» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBK. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Neurosurgical Ultrasonic Instruments
Код вида FDA
LBK
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Optical Neurosurgical Nerve Locator

«Optical Neurosurgical Nerve Locator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QWP. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Optical Neurosurgical Nerve Locator
Код вида FDA
QWP
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
To locate or monitor function of spinal nerve roots or peripheral nerves during neurosurgery.
Раздел 21 CFR
874.1820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Orthosis, Cranial

«Orthosis, Cranial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVA. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Orthosis, Cranial
Код вида FDA
MVA
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5970

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Parkinsonian Syndrome Diagnostic Aid

«Parkinsonian Syndrome Diagnostic Aid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SHO. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Parkinsonian Syndrome Diagnostic Aid
Код вида FDA
SHO
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
A Parkinsonian syndrome diagnostic aid is a prescription device that analyzes patient-specific data to aid in the diagnosis of Parkinsonian syndromes. This device is intended for adjunctive use and not intended as a stand-alone diagnostic.
Раздел 21 CFR
882.2000

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Piezo-Electric Stimulator For Relief Of Mosquito Bite Itch

«Piezo-Electric Stimulator For Relief Of Mosquito Bite Itch» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OSG. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Piezo-Electric Stimulator For Relief Of Mosquito Bite Itch
Код вида FDA
OSG
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Relief / Reduction of Mosquito Bite Itch
Раздел 21 CFR
882.5894

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pinwheel

«Pinwheel» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GWY. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pinwheel
Код вида FDA
GWY
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1750

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable

«Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GWO. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable
Код вида FDA
GWO
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5320

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable

«Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXN. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
Код вида FDA
GXN
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5330

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Plethysmograph, Ocular

«Plethysmograph, Ocular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JXF. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Plethysmograph, Ocular
Код вида FDA
JXF
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
PMAs to be filed by 9/21/04 (69 FR 34920 (6/23/04))
Раздел 21 CFR
882.1790

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Powered Exoskeleton

«Powered Exoskeleton» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PHL. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Powered Exoskeleton
Код вида FDA
PHL
Профиль FDA
Physical Medicine
Описание вида в первоисточнике
A powered exoskeleton is a prescription device that is composed of an external, powered, motorized orthosis that is placed over a person's paralyzed or weakened lower extremity limb(s) for medical purposes.
Раздел 21 CFR
890.3480

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Probe, Radiofrequency Lesion

«Probe, Radiofrequency Lesion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXI. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Probe, Radiofrequency Lesion
Код вида FDA
GXI
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4725

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Punch, Skull

«Punch, Skull» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXJ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Punch, Skull
Код вида FDA
GXJ
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4750

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Rack, Clip

«Rack, Clip» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBR. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Rack, Clip
Код вида FDA
HBR
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4215

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Recorder, Attention Task Performance

«Recorder, Attention Task Performance» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LQD. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Recorder, Attention Task Performance
Код вида FDA
LQD
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Rheoencephalograph

«Rheoencephalograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZN. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Rheoencephalograph
Код вида FDA
GZN
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50708 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
882.1825

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Sealant, Dural

«Sealant, Dural» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NQR. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Sealant, Dural
Код вида FDA
NQR
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Dural sealants are devices intended to aid in preventing cerebrospinal fluid leakage through suture-approximated dural wound edges. The sealant is sprayed or layered onto sutured dural wound edges and allowed to polymerize in place.

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Shunt, Central Nervous System And Components

«Shunt, Central Nervous System And Components» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JXG. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Shunt, Central Nervous System And Components
Код вида FDA
JXG
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5550

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Auditory, Evoked Response

«Stimulator, Auditory, Evoked Response» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GWJ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Auditory, Evoked Response
Код вида FDA
GWJ
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1900

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Autonomic Nerve, Implanted For Epilepsy

«Stimulator, Autonomic Nerve, Implanted For Epilepsy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYJ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Autonomic Nerve, Implanted For Epilepsy
Код вида FDA
LYJ
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Brain, Implanted, For Behavior Modification

«Stimulator, Brain, Implanted, For Behavior Modification» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MFR. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Brain, Implanted, For Behavior Modification
Код вида FDA
MFR
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Electrical, Evoked Response

«Stimulator, Electrical, Evoked Response» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GWF. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Electrical, Evoked Response
Код вида FDA
GWF
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1870

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Electrical, Implanted, For Parkinsonian Tremor

«Stimulator, Electrical, Implanted, For Parkinsonian Tremor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MHY. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Electrical, Implanted, For Parkinsonian Tremor
Код вида FDA
MHY
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026