Термины — Вид медицинского изделия · Goniometer, Nonpowered · 3
Goniometer, Nonpowered
«Goniometer, Nonpowered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KQW. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Goniometer, Nonpowered
Код вида FDA
KQW
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.1520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Handpiece (Brace), Drill
«Handpiece (Brace), Drill» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBD. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Handpiece (Brace), Drill
Код вида FDA
HBD
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4325
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Headframe
«Headframe» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OVC. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Headframe
Код вида FDA
OVC
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
To enhance mechanical thrombus dissolution and acceleration of thrombolysis in patients suffering acute ischemic stroke.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Headrest, Neurosurgical
«Headrest, Neurosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBM. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Headrest, Neurosurgical
Код вида FDA
HBM
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Human Lyophilized Dura Mater
«Human Lyophilized Dura Mater» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LEM. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Human Lyophilized Dura Mater
Код вида FDA
LEM
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Cber review required - previously regulated as a device under 21 cfr 882.5975, now regulated in cber under section 361 as banked human tissue. See definition at §1271.3(d). Subject to donor eligibility, good tissue practice, registration and listing requirements under part 1271" the good tissue practice regulation http://www.Fda.Gov/cber/rules/gtp.Pdf became final effective may 25, 2005. It states that "on january 27, 2004, fda issued an interim final rule excepting human dura mater and human heart valve allografts from the definition of hct/p in § 1271.3(d) (69 fr 3823). Fda stated that, when the comprehensive framework is in place, fda intends that human dura mater and human heart valves will be subject to it, and that fda intends to revoke the interim rule at that time (69 fr 3823 and 3824). With the effective date of this final rule, fda is revoking the interim rule and revising the language in § 1271.3(d)."
Раздел 21 CFR
882.5975
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implanted Brain Stimulator For Epilepsy
«Implanted Brain Stimulator For Epilepsy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PFN. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Implanted Brain Stimulator For Epilepsy
Код вида FDA
PFN
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
For the treatment of epilepsy.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Implanted Subcortical Electrical Stimulator (Motor Disorders)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRU. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Inhibitor, Peridural Fibrosis (Adhesion Barrier)
«Inhibitor, Peridural Fibrosis (Adhesion Barrier)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLQ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Inhibitor, Peridural Fibrosis (Adhesion Barrier)
Код вида FDA
MLQ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Clip Forming/Cutting
«Instrument, Clip Forming/Cutting» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBS. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Clip Forming/Cutting
Код вида FDA
HBS
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4190
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Clip Removal
«Instrument, Clip Removal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBQ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Clip Removal
Код вида FDA
HBQ
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Clip, Forming/Cutting, Reprocessed
«Instrument, Clip, Forming/Cutting, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMN. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Clip, Forming/Cutting, Reprocessed
Код вида FDA
NMN
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
882.4190
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Cranioplasty Material Forming
«Instrument, Cranioplasty Material Forming» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Cranioplasty Material Forming
Код вида FDA
HBX
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Dowel Cutting
«Instrument, Dowel Cutting» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZQ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Dowel Cutting
Код вида FDA
GZQ
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4275
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Microsurgical
«Instrument, Microsurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Microsurgical
Код вида FDA
GZX
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4525
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Shunt System Implantation
«Instrument, Shunt System Implantation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GYK. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Shunt System Implantation
Код вида FDA
GYK
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4545
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Surgical, Non-Powered
«Instrument, Surgical, Non-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HAO. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Surgical, Non-Powered
Код вида FDA
HAO
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4535
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Interferential Current Therapy
«Interferential Current Therapy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LIH. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Interferential Current Therapy
Код вида FDA
LIH
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Intracranial Pressure & Temperature Monitoring Kit
«Intracranial Pressure & Temperature Monitoring Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PSP. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Intracranial Pressure & Temperature Monitoring Kit
Код вида FDA
PSP
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
882.1620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Intrasaccular Flow Disruption Device
«Intrasaccular Flow Disruption Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OPR. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Intrasaccular Flow Disruption Device
Код вида FDA
OPR
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
An intrasaccular flow disruption device is intended for use to treat wide-neck intracranial aneurysms in the neurovasculature through an endovascular approach.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laser For Pain Therapy
«Laser For Pain Therapy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLP. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Laser For Pain Therapy
Код вида FDA
LLP
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laser, Neurosurgical
«Laser, Neurosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LKW. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Laser, Neurosurgical
Код вида FDA
LKW
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laser, Neurosurgical, Argon
«Laser, Neurosurgical, Argon» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLF. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Laser, Neurosurgical, Argon
Код вида FDA
LLF
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Leukotome
«Leukotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXE. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Leukotome
Код вида FDA
GXE
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Magnetoencephalograph
«Magnetoencephalograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OLY. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Magnetoencephalograph
Код вида FDA
OLY
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Acquire, display, store, and archive biomagnetic signals produced by electrically active nerve tissue in the brain to provide information about the location of active nerve tissue responsible for certain brain functions relative to brain anatomy.
Раздел 21 CFR
882.1400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Media, Electroconductive
«Media, Electroconductive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GYB. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Media, Electroconductive
Код вида FDA
GYB
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1275
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Alpha
«Monitor, Alpha» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXS. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Alpha
Код вида FDA
GXS
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1610
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Blood-Flow, Cerebral, Thermal Diffusion
«Monitor, Blood-Flow, Cerebral, Thermal Diffusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LME. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Blood-Flow, Cerebral, Thermal Diffusion
Код вида FDA
LME
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Intracranial Pressure, Implanted
«Monitor, Intracranial Pressure, Implanted» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LII. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Intracranial Pressure, Implanted
Код вида FDA
LII
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026