Термины — Вид медицинского изделия · Stimulator, Electrical, Transcutaneous, With Limited Output, For Aesthetic Purpos… · 5
Stimulator, Electrical, Transcutaneous, With Limited Output, For Aesthetic Purposes
«Stimulator, Electrical, Transcutaneous, With Limited Output, For Aesthetic Purposes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NYX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Electrical, Transcutaneous, With Limited Output, For Aesthetic Purposes
Код вида FDA
NYX
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Electrical stimulation for aesthetic purposes
Раздел 21 CFR
882.5890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Electro-Acupuncture
«Stimulator, Electro-Acupuncture» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BWK. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Electro-Acupuncture
Код вида FDA
BWK
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Stimulator, Functional Walking Neuromuscular, Non-Invasive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MKD. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Mechanical, Evoked Response
«Stimulator, Mechanical, Evoked Response» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZP. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Mechanical, Evoked Response
Код вида FDA
GZP
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1880
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief
«Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZJ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief
Код вида FDA
GZJ
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NUH. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
TEMPORARY RELIEF OF PAIN DUE TO SORE/ACHING MUSCLES
Раздел 21 CFR
882.5890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Neuromuscular, External Functional
«Stimulator, Neuromuscular, External Functional» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZI. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Neuromuscular, External Functional
Код вида FDA
GZI
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Stimulator, Peripheral Nerve, Implanted (Pain Relief)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GZF. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Photic, Evoked Response
«Stimulator, Photic, Evoked Response» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GWE. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Photic, Evoked Response
Код вида FDA
GWE
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Subcortical, Implanted For Epilepsy
«Stimulator, Subcortical, Implanted For Epilepsy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYI. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Subcortical, Implanted For Epilepsy
Код вида FDA
LYI
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Thalamic, Epilepsy, Implanted
«Stimulator, Thalamic, Epilepsy, Implanted» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MBX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Thalamic, Epilepsy, Implanted
Код вида FDA
MBX
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Purposes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NFO. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Vestibular Acceleration, Therapeutic
«Stimulator, Vestibular Acceleration, Therapeutic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MHZ. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Vestibular Acceleration, Therapeutic
Код вида FDA
MHZ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Strip, Craniosynostosis, Preformed
«Strip, Craniosynostosis, Preformed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GXO. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Strip, Craniosynostosis, Preformed
Код вида FDA
GXO
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sub-Scalp Implanted Electroencephalogram System For Remote Patient Monitoring
«Sub-Scalp Implanted Electroencephalogram System For Remote Patient Monitoring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SEM. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sub-Scalp Implanted Electroencephalogram System For Remote Patient Monitoring
Код вида FDA
SEM
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
A sub-scalp implanted electroencephalogram (EEG) system for remote patient monitoring is a prescription device used for continuously acquiring, transmitting, and storing electrical brain activity of patients with epilepsy. The device consists of sub-scalp implanted electrodes that are connected to a transmitter or storage device. The device is used to aid clinicians in the remote monitoring of electrical activity in the patients brain. The device is not intended to be implanted in brain tissue.
Раздел 21 CFR
882.1360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Surgical Kit
«Surgical Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PAX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Surgical Kit
Код вида FDA
PAX
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
For creating arteriotomies during an intracranial vascular bypass procedure in patients 13 years of age or older with an aneurysm or a skull base tumor affecting a large [> 2.5 mm], intracranial artery that failed balloon test occlusion, cannot be sacrificed, or cannot be treated with conventional means due to local anatomy or complexity.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Hypothermia, Intravenous, Cooling
«System, Hypothermia, Intravenous, Cooling» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Hypothermia, Intravenous, Cooling
Код вида FDA
NCX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tens For Sinus Pain
«Tens For Sinus Pain» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QFD. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Tens For Sinus Pain
Код вида FDA
QFD
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
Electrical stimulation to relieve pain
Раздел 21 CFR
882.5890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Test, Temperature Discrimination
«Test, Temperature Discrimination» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LQW. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Test, Temperature Discrimination
Код вида FDA
LQW
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tong, Skull For Traction
«Tong, Skull For Traction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HAX. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Tong, Skull For Traction
Код вида FDA
HAX
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5960
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transcranial Magnetic Stimulation System For Post Traumatic Stress Disorder (Ptsd)
«Transcranial Magnetic Stimulation System For Post Traumatic Stress Disorder (Ptsd)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SIG. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transcranial Magnetic Stimulation System For Post Traumatic Stress Disorder (Ptsd)
Код вида FDA
SIG
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
External device that uses magnetic fields to induce neural activity in the cerebral cortex to treat neurological and psychiatric disorders and conditions. It is not intended for applying or focusing magnetic fields in brain areas outside cerebral cortex (e.g., cerebellum).
Раздел 21 CFR
882.5802
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Transducer, Tremor
«Transducer, Tremor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GYD. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Transducer, Tremor
Код вида FDA
GYD
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.1950
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vibratory Counter-Stimulation
«Vibratory Counter-Stimulation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OVP. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vibratory Counter-Stimulation
Код вида FDA
OVP
Профиль FDA
Physical Medicine
Описание вида в первоисточнике
A vibratory counter-stimulation device is a prescription device that provides electrically powered mechanical vibration to improve the quality of sleep in patients with primary Restless Legs Syndrome.
Раздел 21 CFR
882.5895
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Нейрохирургический набор
«Нейрохирургический набор» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OJG. Запись относится к разделу «Неврологическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Neurological Tray
Код вида FDA
OJG
Профиль FDA
Neurology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
882.4525
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026