Модели — Device, Surgical, Cryogenic · AtriCure cryoICE cryoXT
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AtriCure cryoICE cryoXT
«AtriCure cryoICE cryoXT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,3 см»; для «AtriCure cryoICE Cryoablation System (CRYO2)» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriCure cryoICE cryoXT
Модель / версия
CRYOXT
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
10840143917004
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
A001599
Длина
11,3 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriCure cryoICE Cryoablation System (CRYO2)
«AtriCure cryoICE Cryoablation System (CRYO2)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «AtriCure cryoICE cryoXT» — «11,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriCure cryoICE Cryoablation System (CRYO2)
Модель / версия
CRYO2
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818354017885
Дата версии записи
2021-04-07
Каталожный номер из записи
A000683-6
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System — CRYOSMAX
«AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System — CRYOSMAX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 дюйм»; для «AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System — CRYOSMAX-L» — «17 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System
Модель / версия
CRYOSMAX
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
10840143911743
Дата версии записи
2024-02-23
Каталожный номер из записи
A001449
Длина
11 дюйм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System — CRYOSMAX-L
«AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System — CRYOSMAX-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System — CRYOSMAX» — «11 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriCure cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation System
Модель / версия
CRYOSMAX-L
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
10840143911750
Дата версии записи
2024-02-23
Каталожный номер из записи
A001450
Длина
17 дюйм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System — CRYOSP
«AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System — CRYOSP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 дюйм»; для «AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System — CRYOSP-L» — «17 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System
Модель / версия
CRYOSP
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
10840143911729
Дата версии записи
2024-02-23
Каталожный номер из записи
A001447
Длина
11 дюйм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System — CRYOSP-L
«AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System — CRYOSP-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System — CRYOSP» — «11 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriCure cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation System
Модель / версия
CRYOSP-L
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
10840143911736
Дата версии записи
2024-02-23
Каталожный номер из записи
A001448
Длина
17 дюйм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epimed — 410-182T
«Epimed — 410-182T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPIMED INTERNATIONAL, INC. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «Epimed — 410-166H» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epimed
Модель / версия
410-182T
Организация-держатель записи
EPIMED INTERNATIONAL, INC
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818788021946
Дата версии записи
2018-11-06
Длина
3 дюйм
Наружный диаметр
0,043 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epimed — 410-166H
«Epimed — 410-166H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPIMED INTERNATIONAL, INC. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Epimed — 410-182T» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epimed
Модель / версия
410-166H
Организация-держатель записи
EPIMED INTERNATIONAL, INC
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818788022769
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
6 дюйм
Наружный диаметр
0,059 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epimed — 410-146H
«Epimed — 410-146H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPIMED INTERNATIONAL, INC. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,072 дюйм»; для «Epimed — 410-156P» — «0,066 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epimed
Модель / версия
410-146H
Организация-держатель записи
EPIMED INTERNATIONAL, INC
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818788022738
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
6 дюйм
Наружный диаметр
0,072 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epimed — 410-156P
«Epimed — 410-156P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPIMED INTERNATIONAL, INC. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,066 дюйм»; для «Epimed — 410-146H» — «0,072 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epimed
Модель / версия
410-156P
Организация-держатель записи
EPIMED INTERNATIONAL, INC
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818788022752
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
6 дюйм
Наружный диаметр
0,066 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epimed — 410-186H
«Epimed — 410-186H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPIMED INTERNATIONAL, INC. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Epimed — 410-163T» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epimed
Модель / версия
410-186H
Организация-держатель записи
EPIMED INTERNATIONAL, INC
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818788022790
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
6 дюйм
Наружный диаметр
0,043 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epimed — 410-163T
«Epimed — 410-163T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EPIMED INTERNATIONAL, INC. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «Epimed — 410-186H» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epimed
Модель / версия
410-163T
Организация-держатель записи
EPIMED INTERNATIONAL, INC
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00818788022776
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
3 дюйм
Наружный диаметр
0,059 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iovera Smart Tip — STT2309-5
«iovera Smart Tip — STT2309-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pacira Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 8,5 мм»; для «iovera Smart Tip — STT2190-5» — «1 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iovera Smart Tip
Модель / версия
STT2309-5
Организация-держатель записи
Pacira Pharmaceuticals, Inc.
Код вида FDA
GXH
Первичный DI
00816287020231
Дата версии записи
2023-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
3X8.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iovera Smart Tip — STT2190-5
«iovera Smart Tip — STT2190-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pacira Pharmaceuticals, Inc.. С записью связан код вида FDA GXH («Device, Surgical, Cryogenic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 90 мм»; для «iovera Smart Tip — STT2309-5» — «3 × 8,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.