Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Chiba — 202S095150
«Chiba — 202S095150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Chiba — 201S070090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
202S095150
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223085431
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
150 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chiba — 201S070090
«Chiba — 201S070090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Chiba — 202S095150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
201S070090
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223085257
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
90 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chiba — 201S070120
«Chiba — 201S070120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Chiba — 202S095220» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
201S070120
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223085264
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
120 мм
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chiba — 202S095220
«Chiba — 202S095220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Chiba — 201S070120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
202S095220
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223085448
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
220 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
220mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chiba — 202S095280
«Chiba — 202S095280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «280 мм»; для «Chiba — 202S095120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
202S095280
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223085455
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
280 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
280mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chiba — 202S095120
«Chiba — 202S095120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Chiba — 202S095280» — «280 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
202S095120
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223085424
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
120 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RGN — 001160-10
«RGN — 001160-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «RFTL Sono — 001175-11D» — «52,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RGN
Модель / версия
001160-10
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070291
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
60 мм
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL Sono — 001175-11D
«RFTL Sono — 001175-11D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52,6 мм»; для «RGN — 001160-10» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL Sono
Модель / версия
001175-11D
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223071069
Дата версии записи
2025-12-01
Длина
52,6 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
52,6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL — 001165-21B
«RFTL — 001165-21B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «98,6 мм»; для «RFTL — 001165-11D» — «52,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL
Модель / версия
001165-21B
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070758
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
98,6 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
98,6 mm, 5mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL — 001165-11D
«RFTL — 001165-11D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52,6 мм»; для «RFTL — 001165-21B» — «98,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL
Модель / версия
001165-11D
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070710
Дата версии записи
2025-12-01
Длина
52,6 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
52,6mm, 5mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL — 001165-30A
«RFTL — 001165-30A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «142 мм»; для «RFTL — 001165-20A» — «98,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL
Модель / версия
001165-30A
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070772
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
142 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
142mm, 2,5mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL — 001165-20A
«RFTL — 001165-20A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «98,6 мм»; для «RFTL — 001165-30A» — «142 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL
Модель / версия
001165-20A
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070727
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
98,6 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
98,6 mm, 2,5 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL — 011165-30D
«RFTL — 011165-30D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Radiofrequency (RF) Needle — S201010STSQ1YEL» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL
Модель / версия
011165-30D
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223130599
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
98,6mm, 10mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Radiofrequency (RF) Needle — S201010STSQ1YEL
«Radiofrequency (RF) Needle — S201010STSQ1YEL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectra Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RFTL — 011165-30D» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Radiofrequency (RF) Needle
Модель / версия
S201010STSQ1YEL
Организация-держатель записи
Spectra Medical Devices, LLC
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
M661S201010STSQ1
Дата версии записи
2024-06-25
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Radiofrequency (RF) Needle — S181505STSQ1PEL
«Radiofrequency (RF) Needle — S181505STSQ1PEL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectra Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RFTL — 011165-12C» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Radiofrequency (RF) Needle
Модель / версия
S181505STSQ1PEL
Организация-держатель записи
Spectra Medical Devices, LLC
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
M661S181505STSQ1
Дата версии записи
2024-06-25
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RFTL — 011165-12C
«RFTL — 011165-12C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Radiofrequency (RF) Needle — S181505STSQ1PEL» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RFTL
Модель / версия
011165-12C
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223130629
Дата версии записи
2025-06-26
Размерные обозначения в тексте источника
52,6mm, 10mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RGN — 001160-40
«RGN — 001160-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «RGN — 001160-20» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RGN
Модель / версия
001160-40
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070321
Дата версии записи
2026-06-18
Длина
150 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RGN — 001160-20
«RGN — 001160-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «RGN — 001160-40» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RGN
Модель / версия
001160-20
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
04048223070307
Дата версии записи
2025-12-01
Длина
100 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-C1005-22
«SMK™ — SMK-C1005-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «SMK™ — SMK-C1010-18» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-C1005-22
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028716
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
10 см
Калибр иглы
22 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-C1010-18
«SMK™ — SMK-C1010-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «SMK™ — SMK-C1005-22» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-C1010-18
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028723
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
10 см
Калибр иглы
18 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-C1010-20
«SMK™ — SMK-C1010-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «SMK™ — SMK-C1510-20» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-C1010-20
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028730
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
10 см
Калибр иглы
20 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-C1510-20
«SMK™ — SMK-C1510-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «SMK™ — SMK-C1010-20» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-C1510-20
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028754
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
15 см
Калибр иглы
20 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-S1002-22
«SMK™ — SMK-S1002-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «SMK™ — SMK-S1510-20» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-S1002-22
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028761
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
10 см
Калибр иглы
22 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-S1510-20
«SMK™ — SMK-S1510-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «SMK™ — SMK-S1002-22» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-S1510-20
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028808
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
15 см
Калибр иглы
20 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-S505-22
«SMK™ — SMK-S505-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «SMK™ — SMK-S1005-20» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-S505-22
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028815
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
5 см
Калибр иглы
22 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMK™ — SMK-S1005-20
«SMK™ — SMK-S1005-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «SMK™ — SMK-S505-22» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMK™
Модель / версия
SMK-S1005-20
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GXI,GXD
Первичный DI
05415067028778
Дата версии записи
2023-10-06
Длина
10 см
Калибр иглы
20 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Venom — 0406660125
«Venom — 0406660125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «122 мм»; для «Venom — 0406660225» — «167,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Venom
Модель / версия
0406660125
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
07613327118414
Дата версии записи
2024-05-06
Каталожный номер из записи
0406-660-125
Длина
122 мм
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Venom — 0406660225
«Venom — 0406660225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «167,9 мм»; для «Venom — 0406660125» — «122 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.