Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
OWL — DRC-022/150
«OWL — DRC-022/150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — 466-020/150/2» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DRC-022/150
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002593
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 150MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/150/2
«OWL — 466-020/150/2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — DRC-022/150» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/150/2
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003118
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 145mm, 2MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/200/10
«OWL — 466-020/200/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — DHC-021/100/10» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/200/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003217
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 175mm, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-021/100/10
«OWL — DHC-021/100/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «OWL — 466-020/200/10» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-021/100/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002609
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
21GA, 100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/50/10-SC
«OWL — 466-020/50/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-016/50/6-SC» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/50/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003279
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 50 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-016/50/6-SC
«OWL — 466-016/50/6-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «OWL — 466-020/50/10-SC» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-016/50/6-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002623
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 50MM, 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-016/50/10-SC
«OWL — 466-016/50/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «OWL — 466-020/100/10-SC» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-016/50/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002647
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 50MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/100/10-SC
«OWL — 466-020/100/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-016/50/10-SC» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/100/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003309
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 100 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-016/100/6-SC
«OWL — 466-016/100/6-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «OWL — 466-020/100/15-SC» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-016/100/6-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002661
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 100MM, 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/100/15-SC
«OWL — 466-020/100/15-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-016/100/6-SC» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/100/15-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003323
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 100 mm, 15 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-016/100/10-SC
«OWL — 466-016/100/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «OWL — 466-020/150/10-SC» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-016/100/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002685
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 100MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/150/10-SC
«OWL — 466-020/150/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-016/100/10-SC» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/150/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003354
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 145mm, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/150/15-SC
«OWL — 466-020/150/15-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-016/150/6-SC» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/150/15-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003378
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 145MM, 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-016/150/6-SC
«OWL — 466-016/150/6-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «OWL — 466-020/150/15-SC» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-016/150/6-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002708
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 145MM, 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-016/150/10-SC
«OWL — 466-016/150/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «OWL — 466-020/150/20-SC» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-016/150/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002722
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 145MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-020/150/20-SC
«OWL — 466-020/150/20-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-016/150/10-SC» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-020/150/20-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114003392
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 145MM, 20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-020/80/5
«OWL — DTRH-020/80/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-018/150/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-020/80/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004955
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 80MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-018/150/5
«OWL — 466-018/150/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DTRH-020/80/5» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-018/150/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002791
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18 Ga, 145mm, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-018/200/10
«OWL — 466-018/200/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DTRH-020/200/5» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-018/200/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002821
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18 Ga, 175mm, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-020/200/5
«OWL — DTRH-020/200/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — 466-018/200/10» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-020/200/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005075
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 200MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-017/80/6
«OWL — DTRH-017/80/6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «OWL — 466-018/50/5-SC» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-017/80/6
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005358
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
17GA, 80MM, 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-018/50/5-SC
«OWL — 466-018/50/5-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DTRH-017/80/6» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-018/50/5-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002845
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 50MM, 5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-018/50/10-SC
«OWL — 466-018/50/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DTRH-017/80/10» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-018/50/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002869
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 50MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-017/80/10
«OWL — DTRH-017/80/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «OWL — 466-018/50/10-SC» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-017/80/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005372
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
17GA, 80MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-018/60/5-SC
«OWL — 466-018/60/5-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DTRH-017/100/6» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
466-018/60/5-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114002883
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 60MM, 5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-017/100/6
«OWL — DTRH-017/100/6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «OWL — 466-018/60/5-SC» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-017/100/6
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005396
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
17GA, 100MM, 6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-017/100/10
«OWL — DTRH-017/100/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G»; для «OWL — 466-018/60/10-SC» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-017/100/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005419
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
17GA, 100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — 466-018/60/10-SC
«OWL — 466-018/60/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DTRH-017/100/10» — «17 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.